Marchio CE (Dichiarazione di conformità)

La Dichiarazione di conformità (DoC) è la risorsa di conformità più importante nell'Unione Europea. Redigendo e firmando la Dichiarazione di conformità, un produttore si assume legalmente la piena responsabilità della conformità di un prodotto a tutte le leggi UE applicabili, dalla Direttiva sulla bassa tensione (LVD) e sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) alle restrizioni RoHS e alla Direttiva macchine. Senza una dichiarazione di conformità valida e correttamente formattata, il marchio CE non può essere apposto legalmente e il prodotto non può passare attraverso la dogana dell'UE.

Sebbene la stesura di una dichiarazione di conformità sembri un semplice esercizio di documentazione, mantenere la conformità in un ampio catalogo di prodotti nel corso degli anni è incredibilmente difficile. Le norme EN armonizzate vengono frequentemente aggiornate, ritirate o sostituite. Se un produttore fa affidamento su un PDF statico redatto tre anni fa, la dichiarazione di conformità potrebbe fare riferimento a uno standard che non è più valido, rendendo l’attuale ciclo di produzione non conforme e passibile di richiamo dal mercato.

Sustalium modernizza il processo di marcatura CE. Invece di gestire centinaia di risorse Word sconnesse, i team di prodotto creano profili DoC dinamici. Tu selezioni le direttive applicabili e la piattaforma aiuta a organizzare le corrispondenti norme armonizzate. La dichiarazione firmata è intrinsecamente collegata al tuo fascicolo tecnico di costruzione (TCF) protetto, il che significa che se le autorità di vigilanza del mercato richiedono una prova, i rapporti di prova a sostegno delle tue affermazioni sono immediatamente accessibili. Quando gli standard vengono aggiornati o un prodotto viene sottoposto a una revisione tecnica, Sustalium versionizza la DoC, assicurandoti di avere sempre una registrazione storica di ciò che era conforme alla data esatta di produzione.