CEマーク（適合宣言）
CEマーク（適合宣言） の内容
CE マーク適合宣言 (DoC) は、製品が該当する EU 指令のすべての重要な健康、安全、および環境保護要件を満たしていることを確認する公式資産です。
適合宣言 (DoC) は、欧州連合における最も重要なコンプライアンス資産です。 DoC を作成して署名することにより、メーカーは、低電圧指令 (LVD) や電磁両立性 (EMC) からRoHS 制限や機械指令に至るまで、適用されるすべての EU 法に製品が準拠することについて法的に全責任を負うことになります。有効で適切にフォーマットされた DoC がなければ、CE マークを法的に貼付することができず、製品は EU の税関を通過できません。
DoC の草案を作成するのは単純な事務手続きのように思えますが、詳細な製品カタログ全体でコンプライアンスを何年にもわたって維持することは非常に困難です。調和された EN 規格は頻繁に更新、廃止、または置き換えられます。メーカーが 3 年前に草案された静的 PDF に依存している場合、DoC は無効になった規格を参照する可能性があり、現在の製造工程が非準拠となり、市場リコールの責任を負うことになります。
Sustalium は CE マーキング プロセスを最新化します。製品チームは、何百もの切断された Word アセットを管理する代わりに、動的な DoC プロファイルを構築します。該当する指令を選択すると、プラットフォームは対応する整合規格の整理に役立ちます。署名された宣言は本質的に安全な技術構築ファイル (TCF) にリンクされています。つまり、市場監視当局が証拠を要求した場合、主張を裏付けるテストレポートにすぐにアクセスできます。規格が更新されたり、製品に技術的な改訂が加えられると、Sustalium は DoC をバージョンアップして、正確な製造日における準拠内容の履歴記録を常に保持できるようにします。
CEマーク（適合宣言） のためのプロフェッショナルの選択
欧州市場に規制商品を販売する製造業者、輸入業者、および認定代理店。 face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
このフレームワークに合わせて構造化されている
Pre-built CEマーク（適合宣言） template with all required fields, data structures, and output formats. Enter your data once — it maps to the framework automatically. No starting from scratch, no manual formatting, no compliance gaps.
得られるもの
正しい法的形式での DoC の自動生成, 調和された標準の追跡と更新, 技術ファイルの一元的な安全なストレージ — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
あなたの市場をカバーします
欧州連合 (EEA) — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
準拠した CE 適合宣言を即座に生成し、欧州市場へのアクセスを確保します。
該当する市場
- 欧州連合 (EEA): 電子機器、機械、玩具、医療機器など 20 以上の製品カテゴリで必須。
含まれるもの
- メーカーおよび認定代理店の詳細
- 正確な製品識別 (モデル、バッチ、シリアル)
- 該当する EU 指令のリスト (LVD、EMC、RoHS など)
- 適用される調和規格のリスト (例: EN 62368-1)
- 通知機関の詳細 (該当する場合)
- 法的拘束力のある署名と日付
Who It's For
欧州市場に規制商品を販売する製造業者、輸入業者、および認定代理店。
よくある質問
CEマーク（適合宣言）とは何ですか?
CE マーク (適合宣言) は、製品の EU 適合宣言を生成および管理するコンプライアンス フレームワークです。Sustalium は構造化されたフレームワークを提供するため、最初から始める必要はありません。
CE マーク (適合宣言) が必要なのは誰ですか?
CE マーク (適合宣言) は、製造業者、EU 輸入業者、認定代理店に関連します。該当する市場のあらゆる企業、またはこの宣言を必要とするパートナーへの販売は、公開された検証可能なコンプライアンス文書から恩恵を受けます。
CE マーク (適合宣言) の発行にはどのくらいの時間がかかりますか?
CE マーク (適合宣言) の発行には最大 15 分かかります。フレームワークはすでに構造化されています。データを追加し、レビューして、公開します。リサーチもコンサルタントも必要なく、ゼロから始めることもできません。
公開後は何を受け取ることができますか?
一意の URL と QR コードを備えた公開の検証可能なコンプライアンス ページ。リンクとして共有したり、Web サイトに埋め込んだり、PDF としてエクスポートしたりできます。パブリック、監査専用、および内部アクセス層により、誰が何を閲覧するかを制御できます。
CE マーク (適合宣言) 規制が変更されるとどうなりますか?
Sustalium は、規制の進化に合わせてあらゆるフレームワークを継続的に更新します。既存のデータは引き継がれます -- レビューして再公開します。最初からやり直すことも、期限に間に合わないこともありません。
CEマーク（適合宣言） アセットを作成する
準拠した CE 適合宣言を即座に生成し、欧州市場へのアクセスを確保します。
アセットあたり 10 ユーロから · サブスクリプションなし · 数分で公開