电子和物联网合规管理软件
电子制造商面临着严格的监管要求,涵盖产品安全、环境合规性、能源效率和数据安全。从化学品限制到网络安全指令,形势复杂且快速发展。
在全球范围内推出电子产品意味着要符合特定于市场的认证制度,每个认证制度都需要单独的资产。 欧盟 CE 标志需要有安全和 EMC 测试报告支持的符合性声明。 英国 UKCA 认证遵循平行但法律上不同的路线。 中国的 CCC 体系要求对 14 个管制类别进行工厂检查和产品测试。韩国要求进行 KC 认证,而澳大利亚则要求所有电气连接设备都必须进行 RCM 标记。从 2026 年开始,欧盟网络弹性法案 (CRA) 为任何具有数字元素的产品增加了强制性网络安全资产——这一类别现在几乎涵盖了从智能恒温器到工业 PLC 的所有联网设备。
硬件版本管理加重了资产管理负担。当您更换组件(不同的电容器、更新的固件版本、新的电源)时,每个特定于市场的认证可能需要重新评估。单个 BOM 更改可以触发 CE、UKCA、CCC、KC 和 RCM 资产的并行更新工作流程。大多数电子公司通过不与其监管文件关联的工程变更通知来管理这一问题,从而在清关或分销商审核期间造成合规性差距。
Sustalium 将产品 BOM 与认证记录联系起来,因此当工程触发组件更改时,该平台会识别哪些市场认证受到影响以及哪些证据需要更新。 RoHS 物质声明从组件供应商到产品级合规性。测试报告存储在产品型号级别,并在所有适用的市场认证中引用。 CRA 网络安全资产(漏洞处理、软件更新机制、事件报告程序)与您现有的安全和 EMC 证据相集成,在 2026 年执行截止日期之前缩小差距。
监管压力
安全、EMC、网络安全和有害物质规则推动电子产品和互联设备的市场准入。
供应链焦点
组件可追溯性、冲突矿物和回收义务需要分层供应商资产。
证明买家的期望
合格声明、实验室测试报告和物质披露是常见的采购要求。
关键合规性要求
- CE标志 欧盟医疗保健和安全自我声明 (768/2008/EC)
- UKCA 标记 英国产品安全标志(脱欧后)
- RoHS指令 有害物质限制(2011/65/EU)
- 废弃电子电气设备处置 电子废物跟踪和报告(2012/19/EU)
- 欧盟能源标签 强制性能效评级 (2017/1369)
- 能源之星 美国能源效率认证(EPA)
- 中国CCC标志 中国市场强制性安全认证
- 韩国KC标志 韩国市场强制安全认证
- 澳大利亚 RCM 标志 电气安全和 EMC 合规性
- 欧盟网络弹性 (CRA 2024) 智能设备网络安全声明
准备的数据和证据
电子产品合规性取决于产品变型、组件和制造场所的一致证据。
- 安规及EMC测试报告
- 材料声明和限制物质声明
- 组件和供应商的可追溯性数据
- 能效测量和标签校样
- 互联产品的网络安全资产
为什么它很重要
优先考虑合规收益的电子制造商:
- 进入欧盟、美国和亚洲市场
- 降低责任和召回风险
- 通过质量认证获得竞争优势
- 通过适当的资产实现供应链的弹性
- 防止海关扣押和关税
Sustalium 如何提供帮助
将测试数据、合格声明和产品资产集中在单个合规工作区中。
- 符合电子、物联网和网络安全要求的模板
- 跨产品模型进行版本控制的证据库
- 供分销商和监管机构共享的合规页面
适用的合规框架
循环性声明
认证您的产品是循环的、可持续的,并且是为报废经济而设计的。
查看证书 →数字产品护照(DPP)
创建具有完整信息的物理产品数字孪生。
查看证书 →UFLPA 可追溯性
证明美国海关和贸易清关的无强迫劳动合规性。
查看证书 →FCC 第 15 部分声明(美国)
确保您的电子设备符合美国射频和干扰标准。
查看证书 →WEEE 合规声明
管理欧盟和英国市场的报废电子废物报告。
查看证书 →CE标志(符合性声明)
为您的产品生成和管理合规的欧盟符合性声明。
查看证书 →EU一般产品安全(GPSR)
确保您的消费品满足严格的欧盟安全、可追溯性和在线市场要求。
查看证书 →加州 SB 253(碳报告)
遵守加州气候企业数据责任法案。
查看证书 →纽约时装法
记录您的时尚供应链图、环境足迹和社会影响披露,以满足纽约 ESG 要求。
查看证书 →英国 REACH 合规性
注册化学物质并证明英国市场的 REACH 合规性,由健康与安全执行局 (HSE) 管理。
查看证书 →土耳其 REACH (KKDä°K)
注册化学物质并满足土耳其市场的 KKDä°K 化学法规要求。
查看证书 →越南 CR 标志(合格注册)
为进入越南市场的电子产品、玩具、纺织品和电池注册产品符合越南强制性 CR 标志。
查看证书 →回收成分声明 (ISO 14021)
使用 ISO 14021 方法验证并声明产品中回收材料的百分比,防止漂绿索赔。
查看证书 →水足迹声明 (ISO 14046)
使用 ISO 14046 方法计算并报告您的组织或产品的水足迹,满足 CSRD 和投资者披露要求。
查看证书 →CPSIA儿童产品证书(CPC)
颁发儿童产品证书 (CPC),证明您的儿童产品符合 CPSIA 下所有适用的美国消费品安全规则。
查看证书 →欧盟 EPREL 能源标签
在欧盟 EPREL 数据库中注册并声明能源标签
查看证书 →欧盟机械法规 DoC
新欧盟机械法规下的符合性声明
查看证书 →欧盟 PPE I 类 DoC
I 类个人防护设备符合性声明
查看证书 →欧盟玩具安全指令 DoC
欧盟玩具安全指令符合性声明
查看证书 →法国可修复性指数
对电器产品的可修复性指数进行评分并显示
查看证书 →材料声明 (IPC-1752A)
用于有害物质追踪的标准化材料声明
查看证书 →扩展矿物质 (RMI)
根据 RMI 报告包括钴和云母在内的扩展冲突矿物
查看证书 →UN 38.3 电池测试总结
UN 38.3下锂电池运输安全测试总结
查看证书 →英国CBAM宣言
英国进口的碳边境调整报告
查看证书 →冲突矿产(欧盟/美国)
验证矿产采购来源。
查看证书 →美国各州 PFAS 合规性
遵守美国有关 PFAS 报告和限制的州法律
查看证书 →美国 TSCA 化学声明
美国 TSCA 有毒物质合规声明
查看证书 →美国 TSCA PFAS 报告
EPA TSCA 第 8(a)(7) 节报告产品中的 PFAS
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