전자 및 IoT 규정 준수 관리 소프트웨어

업계 개요

전자 제조업체는 제품 안전, 환경 규정 준수, 에너지 효율성 및 데이터 보안을 다루는 엄격한 규제 요구 사항에 직면해 있습니다. 화학적 제한부터 사이버 보안 의무까지 환경은 복잡하고 빠르게 변화하고 있습니다.

전 세계적으로 전자 제품을 출시한다는 것은 각각 별도의 자산을 요구하는 시장별 인증 제도에 대한 자격을 갖추는 것을 의미합니다. EU CE 마크를 받으려면 안전 및 EMC 테스트 보고서가 뒷받침되는 적합성 선언이 필요합니다. 영국 UKCA 인증은 평행하지만 법적으로 구별되는 경로를 따릅니다. 중국 CCC 시스템에서는 14개 규제 카테고리에 대한 공장 검사 및 제품 테스트를 의무화합니다. 한국은 KC 인증을 요구하며, 호주는 전기적으로 연결된 모든 장비에 대해 RCM 표시를 요구합니다. 2026년부터 EU 사이버 복원력법(CRA)은 디지털 요소가 포함된 모든 제품에 대해 필수 사이버 보안 자산을 ​​추가합니다. 이 범주는 이제 스마트 온도 조절 장치부터 산업용 PLC까지 거의 모든 연결된 장치를 포괄합니다.

하드웨어 개정 관리는 자산 관리 부담을 가중시킵니다. 다른 커패시터, 업데이트된 펌웨어 버전, 새 전원 공급 장치 등 구성 요소를 변경할 경우 각 시장별 인증에 재평가가 필요할 수 있습니다. 단일 BOM 변경으로 CE, UKCA, CCC, KC 및 RCM 자산 전반에 걸쳐 병렬 업데이트 워크플로가 트리거될 수 있습니다. 대부분의 전자 회사는 규제 파일과 연결되지 않는 엔지니어링 변경 공지를 통해 이를 관리하므로 통관 또는 유통업체 감사 중에 표면화되는 규정 준수 공백이 발생합니다.

Sustalium은 제품 BOM을 인증 기록에 연결하므로 엔지니어링이 구성 요소 변경을 촉발할 때 플랫폼은 영향을 받는 시장 인증과 업데이트가 필요한 증거를 식별합니다. RoHS 물질 선언은 부품 공급업체부터 제품 수준 적합성까지 단계적으로 이루어집니다. 테스트 보고서는 제품 모델 수준에 저장되며 해당하는 모든 시장 인증에서 참조됩니다. 취약성 처리, 소프트웨어 업데이트 메커니즘, 사고 보고 절차 등 CRA 사이버 보안 자산은 기존 안전 및 EMC 증거와 통합되어 2026년 시행 기한 이전에 격차를 해소합니다.

규제 압력

안전, EMC, 사이버 보안 및 유해 물질 규정은 전자 제품 및 연결된 장치에 대한 시장 접근을 주도합니다.

공급망 초점

부품 추적성, 분쟁 광물 및 재활용 의무로 인해 계층화된 공급업체 자산이 필요합니다.

구매자가 기대하는 증거

적합성 선언, 실험실 테스트 보고서 및 물질 공개는 일반적인 조달 요구 사항입니다.

규정

주요 규정 준수 요구 사항

  • CE 마킹 EU 의료 및 안전 자체 선언(768/2008/EC)
  • UKCA 마킹 영국 제품 안전 표시(브렉시트 이후)
  • RoHS 지침 유해 물질 제한(2011/65/EU)
  • WEEE 폐기 전자 폐기물 추적 및 보고(2012/19/EU)
  • EU 에너지 라벨 필수 에너지 효율 등급(2017/1369)
  • 에너지스타 미국 에너지 효율 인증(EPA)
  • 중국 CCC 마크 중국 시장 필수 안전 인증
  • 한국 KC마크 한국 시장 필수 안전 인증
  • 호주 RCM 마크 전기 안전 및 EMC 준수
  • EU 사이버 탄력성(CRA 2024) 스마트 기기 사이버 보안 선언
준비

준비를 위한 데이터 및 증거

전자 제품 규정 준수는 제품 변형, 구성 요소 및 제조 현장 전반에 걸친 일관된 증거에 따라 달라집니다.

  • 안전 및 EMC 테스트 보고서
  • 물질 선언 및 제한 물질 설명
  • 부품 및 공급업체에 대한 추적성 데이터
  • 에너지 효율 측정 및 라벨링 증명
  • 연결된 제품을 위한 사이버 보안 자산
영향

중요한 이유

규정 준수 이익을 우선시하는 전자 제조업체:

  • EU, 미국 및 아시아 시장에 대한 접근
  • 책임 및 리콜 위험 감소
  • 인증된 품질을 통한 경쟁 우위
  • 적절한 자산을 통한 공급망 탄력성
  • 관세 압수 및 관세로부터 보호
우리의 플랫폼

Sustalium이 도움이 되는 방법

테스트 데이터, 적합성 선언, 제품 자산을 단일 규정 준수 작업 공간에 중앙 집중화하세요.

  • 전자 제품, IoT 및 사이버 보안 요구 사항에 맞는 템플릿
  • 제품 모델 전반에 걸쳐 버전 제어가 가능한 증거 라이브러리
  • 유통업체 및 규제기관을 위한 공유 가능한 규정 준수 페이지
인증

적용 가능한 규정 준수 프레임워크

숴환성 선언

제품을 순환적이고 지속 가능하며 폐기 설계됨으로 인증합니다.

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디지털 제품 여권 (DPP)

완전한 정보를 갖춘 실물 제품의 디지털 트윈을 만듭니다.

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UFLPA 추적성

미국 관세 및 무역 통관에 대한 강제 노동 금지 준수를 입증합니다.

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FCC Part 15 선언(미국)

귀하의 전자 장치가 미국 무선 주파수 및 간섭 표준을 충족하는지 확인하십시오.

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WEEE 규정 준수 선언

EU 및 영국 시장에 대한 수명이 다한 전자 폐기물 보고를 관리합니다.

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CE 마크 (적합성 선언)

귀하의 제품에 대해 규정을 준수하는 EU 적합성 선언을 생성하고 관리하십시오.

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EU 일반 제품 안전 (GPSR)

귀하의 소비자 제품이 엄격한 EU 안전, 추적성 및 온라인 시장 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.

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캘리포니아 SB 253(탄소 보고)

캘리포니아의 기후 기업 데이터 책임법을 준수합니다.

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뉴욕 패션법

NY ESG 의무사항을 충족하기 위해 패션 공급망 매핑, 환경 발자국, 사회적 영향 공개를 기록하세요.

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영국 REACH 규정 준수

화학 물질을 등록하고 HSE(보건 안전 집행부)가 관리하는 영국 시장에 대한 REACH 준수 여부를 입증합니다.

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터키 REACH(KKDä°K)

화학 물질을 등록하고 터키 시장에 대한 터키의 KKDä°K 화학 규제 요구 사항을 충족합니다.

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베트남 CR마크(적합성등록)

베트남 시장에 진출하는 전자제품, 장난감, 섬유, 배터리에 대해 베트남의 필수 CR 마크에 제품 적합성을 등록하세요.

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재활용 콘텐츠 선언(ISO 14021)

ISO 14021 방법론을 사용하여 제품에 포함된 재활용 재료의 비율을 확인하고 선언하여 Greenwash 주장으로부터 보호합니다.

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물발자국 선언(ISO 14046)

CSRD 및 투자자 공개 요구 사항을 충족하면서 ISO 14046 방법론을 사용하여 조직 또는 제품의 물 발자국을 계산하고 보고합니다.

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CPSIA 어린이용품 인증(CPC)

귀하의 어린이용 제품이 CPSIA에 따라 적용 가능한 모든 미국 소비자 제품 안전 규칙을 준수함을 입증하는 어린이용 제품 인증서(CPC)를 발급하십시오.

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EU EPREL 에너지 라벨

EU EPREL 데이터베이스에 에너지 라벨링 등록 및 선언

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EU 기계 규정 DoC

새로운 EU 기계 규정에 따른 적합성 선언

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EU PPE 카테고리 I DoC

카테고리 I 개인 보호 장비에 대한 적합성 선언

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EU 장난감 안전 지침 DoC

EU 장난감 안전 지침에 따른 적합성 선언

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프랑스 수리 용이성 지수

전기제품 수리 용이성 지수 점수 매기기 및 표시

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재료 선언(IPC-1752A)

유해 물질 추적을 위한 표준화된 자재 신고서

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확장 미네랄(RMI)

RMI에 따라 코발트, 운모 등 확장된 분쟁 광물을 보고합니다.

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UN 38.3 배터리 테스트 요약

UN 38.3에 따른 리튬 배터리 운송 안전 테스트 요약

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영국 CBAM 선언

영국으로의 수입에 대한 탄소 경계 조정 보고

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분쟁 광물 (EU/미국)

분쟁 광물 조달을 확인합니다.

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미국 주 PFAS 규정 준수

PFAS 보고 및 제한에 관한 미국 주법을 준수합니다.

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미국 TSCA 화학물질 신고서

미국 TSCA에 따른 독성 물질 준수 선언

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미국 TSCA PFAS 보고

EPA TSCA 섹션 8(a)(7) 제품 내 PFAS 보고

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