エレクトロニクスおよびIoTコンプライアンス管理ソフトウェア

業界概要

エレクトロニクス メーカーは、製品の安全性、環境コンプライアンス、エネルギー効率、データ セキュリティを対象とする厳しい規制要件に直面しています。化学物質の規制からサイバーセキュリティの義務に至るまで、状況は複雑かつ急速に進化しています。

電子製品を世界的に発売するということは、それぞれが個別の資産を要求する市場固有の認証制度に適合することを意味します。 EU の CE マーキングには、安全性および EMC テストレポートに裏付けられた適合宣言が必要です。 英国 UKCA 認定は、並行ではありますが、法的に異なるルートをたどります。 中国の CCC システムでは、14 の規制カテゴリーに対する工場検査と製品テストが義務付けられています。韓国では KC 認証が必要であり、オーストラリアでは、すべての電気的に接続された機器に RCM マーキングが義務付けられています。 2026 年から EU サイバーレジリエンス法 (CRA) は、デジタル要素を備えたあらゆる製品に必須のサイバーセキュリティ資産を追加します。このカテゴリは現在、スマート サーモスタットから産業用 PLC まで、事実上すべての接続デバイスを網羅しています。

ハードウェアのリビジョン管理により、資産管理の負担がさらに増大します。コンポーネント(別のコンデンサ、更新されたファームウェアのバージョン、新しい電源)を変更する場合、各市場固有の認証の再評価が必要になる場合があります。単一の BOM 変更で、CE、UKCA、CCC、KC、および RCM 資産全体にわたる並行更新ワークフローをトリガーできます。ほとんどのエレクトロニクス企業は、規制ファイルに関連付けられていない技術変更通知を通じてこれを管理しており、通関手続きや販売代理店の監査中に表面化するコンプライアンスのギャップが生じています。

Sustalium は製品 BOM を認証記録にリンクするため、エンジニアリングによってコンポーネントの変更がトリガーされると、プラットフォームはどの市場認証が影響を受けるか、どの証拠を更新する必要があるかを特定します。 RoHS 物質宣言は、コンポーネントのサプライヤーから製品レベルの適合までカスケードされます。テストレポートは製品モデルレベルで保存され、該当するすべての市場認証にわたって参照されます。 CRA のサイバーセキュリティ資産 (脆弱性処理、ソフトウェア更新メカニズム、インシデント報告手順) は、既存の安全性および EMC の証拠と統合され、2026 年の施行期限までにギャップを埋めます。

規制圧力

安全性、EMC、サイバーセキュリティ、および有害物質に関する規則は、エレクトロニクスおよび接続されたデバイスの市場アクセスを促進します。

サプライチェーンへの焦点

部品のトレーサビリティ、紛争鉱物、リサイクル義務により、階層化されたサプライヤー資産が求められます。

バイヤーが期待する証拠

適合宣言、臨床検査報告書、および物質の開示は、一般的な調達要件です。

規則

主要なコンプライアンスの要件

  • CEマーキング EU の医療および安全自己宣言 (768/2008/EC)
  • UKCA マーキング 英国の製品安全マーク (Brexit 後)
  • RoHS指令 有害物質の制限 (2011/65/EU)
  • WEEE 廃棄 電子廃棄物の追跡と報告 (2012/19/EU)
  • EUエネルギーラベル 必須のエネルギー効率評価 (2017/1369)
  • エナジースター 米国エネルギー効率認証 (EPA)
  • 中国CCCマーク 中国市場における安全認証の義務化
  • 韓国KCマーク 韓国市場における安全認証の義務化
  • オーストラリア RCM マーク 電気安全性とEMC準拠
  • EU サイバー レジリエンス (CRA 2024) スマートデバイスのサイバーセキュリティ宣言
準備

準備するデータと証拠

電子機器のコンプライアンスは、製品バリエーション、コンポーネント、製造現場にわたる一貫した証拠に依存します。

  • 安全性およびEMCテストレポート
  • 物質の宣言と制限物質の宣言
  • コンポーネントとサプライヤーのトレーサビリティ データ
  • エネルギー効率の測定とラベル表示の証明
  • コネクテッド製品のサイバーセキュリティ資産
インパクト

それが重要である理由

コンプライアンスの獲得を優先する電子機器メーカー:

  • EU、米国、アジア市場へのアクセス
  • 責任とリコールのリスクの軽減
  • 認定された品質による競争上の優位性
  • 適切な資産によるサプライチェーンの回復力
  • 税関の差押えや関税からの保護
私たちのプラットフォーム

Sustalium がどのように役立つ

テストデータ、適合宣言、製品資産を単一のコンプライアンスワークスペースに一元管理します。

  • エレクトロニクス、IoT、サイバーセキュリティの要件に合わせたテンプレート
  • 製品モデル全体のバージョン管理を備えた証拠ライブラリ
  • ディストリビューターと規制当局向けの共有可能なコンプライアンス ページ
認証

適用されるコンプライアンス フレームワーク

サーキュラリティ宣言

貴社の製品が循環的で持続可能であり、耐用年数が終了した経済向けに設計されていると認定します。

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デジタル製品パスポート (DPP)

完全な情報を持つ物理製品のデジタルツインを作成。

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UFLPAトレーサビリティ

米国の税関および貿易手続きに強制労働がないことを証明します。

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FCC パート 15 宣言 (米国)

電子デバイスが米国の無線周波数および干渉基準を満たしていることを確認してください。

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WEEE 準拠宣言

EU および英国市場向けの使用済み電子廃棄物の報告を管理します。

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CEマーク(適合宣言)

製品の準拠した EU 適合宣言を生成および管理します。

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EU一般製品安全性 (GPSR)

消費者製品が EU の厳しい安全性、トレーサビリティ、オンライン市場の要件を満たしていることを確認します。

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カリフォルニア SB 253 (炭素報告)

カリフォルニア州の気候変動企業データ責任法を遵守します。

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ニューヨークファッション法

ニューヨークの ESG 義務を満たすために、ファッション サプライ チェーンのマッピング、環境フットプリント、社会的影響の開示を記録します。

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英国 REACH 準拠

英国市場向けに化学物質を登録し、REACH 準拠を実証し、健康安全管理局 (HSE) によって管理されます。

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トルコREACH (KKDİK)

化学物質を登録し、トルコ市場向けのトルコの KKDİK 化学規制要件を満たします。

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ベトナムCRマーク(適合登録)

ベトナム市場に参入する電子機器、玩具、繊維、電池について、ベトナムの必須の CR マークに製品の適合性を登録します。

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リサイクルコンテンツ宣言 (ISO 14021)

ISO 14021 方法論を使用して、製品に含まれるリサイクル材料の割合を検証して宣言し、グリーンウォッシングの主張から保護します。

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水フットプリント宣言 (ISO 14046)

ISO 14046 方法論を使用して組織または製品の水の使用量を計算して報告し、CSRD および投資家への開示要件を満たします。

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CPSIA 児童製品証明書 (CPC)

お子様向け製品が CPSIA に基づいて適用されるすべての米国消費者製品安全規則に準拠していることを証明する子供向け製品証明書 (CPC) を発行します。

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EU EPREL エネルギーラベル

EU EPREL データベースにエネルギー ラベリングを登録および宣言する

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EU 機械規制 DoC

新しい EU 機械規則に基づく適合宣言

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EU PPE カテゴリー I DoC

カテゴリー I 個人用保護具の適合宣言

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EU 玩具安全指令 DoC

EU玩具安全指令に基づく適合宣言

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フランス修理可能性指数

電気製品の修理可能性指数をスコア化して表示します。

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材料宣言 (IPC-1752A)

有害物質追跡のための標準化された材料宣言

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拡張ミネラル (RMI)

RMIに基づくコバルトやマイカを含む拡大紛争鉱物を報告する

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UN 38.3 バッテリーテストの概要

UN 38.3 に基づくリチウム電池の輸送安全性試験の概要

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英国CBAM宣言

英国への輸入に関する炭素国境調整レポート

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コフリクト鉱物 (EU/米国)

紛争鉱物の調達を確認。

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米国州の PFAS 準拠

PFAS の報告と制限に関する米国の州法を遵守する

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米国 TSCA 化学物質宣言

米国TSCAに基づく有害物質の適合宣言

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米国TSCA PFASレポート

EPA TSCA セクション 8(a)(7) 製品中の PFAS の報告

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Sustalium の包括的な認証プラットフォームを使用して、複雑な電子機器のコンプライアンスをナビゲートします。