Declaración de cumplimiento de RoHS
Qué cubre Declaración de cumplimiento de RoHS
La Directiva RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) restringe el uso de diez sustancias peligrosas, incluidos plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente y retardantes de llama, en equipos eléctricos y electrónicos (AEE) comercializados en el mercado de la UE. Es obligatoria una Declaración de Conformidad firmada antes de que cualquier producto AEE pueda llevar la marca CE.
La Directiva RoHS ha estado vigente desde 2006, y la versión actual (RoHS 2, 2011/65/UE) amplía su alcance, agrega nuevas categorías de productos y fortalece significativamente las obligaciones de los importadores y distribuidores, no solo de los fabricantes. La Directiva Delegada 2015/863 añadió cuatro ftalatos (DEHP, DBP, BBP, DIBP) a la lista de sustancias restringidas a partir de 2019, con lo que el total asciende a diez. Cada sustancia tiene su propio umbral de concentración máxima (0,1% en peso por material homogéneo para nueve sustancias y 0,01% para el cadmio) y los umbrales se aplican a nivel de materiales homogéneos individuales dentro de un producto y no al producto en su conjunto.
La cadena de cumplimiento comienza con los proveedores de componentes. Los fabricantes deben obtener declaraciones de materiales de cada proveedor en su Lista de materiales y, cuando las declaraciones no estén disponibles o no sean verificables, encargar pruebas analíticas, normalmente análisis XRF (fluorescencia de rayos X) para una clasificación rápida en el campo, seguido de ICP-MS (espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente) para una verificación cuantitativa. Esta evidencia previa constituye la base del archivo técnico que debe acompañar a la Declaración de conformidad RoHS. La propia Declaración debe conservarse durante diez años después de la introducción del último producto en el mercado y debe ponerse a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado que lo soliciten.
Un aspecto muy mal entendido de RoHS es el sistema de exención de los Anexos III y IV. Algunos usos de sustancias restringidas (ciertas soldaduras de plomo en aplicaciones de alta confiabilidad, por ejemplo) están exentos de los umbrales durante un período definido. Las exenciones tienen fechas de vencimiento y deben ser renovadas periódicamente por la Comisión Europea; Los fabricantes que se acogen a una exención deben hacer un seguimiento de su vencimiento y planificar su reformulación o solicitar su renovación con antelación. Sustalium mantiene un registro de exenciones activo, con referencias cruzadas a las declaraciones de sus productos, y envía alertas cuando una exención en la que se confía se acerca a su fecha de revisión, evitando la brecha de cumplimiento que surge cuando una exención caduca silenciosamente.
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Unión Europea (UE), Reino Unido — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
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Mercados aplicables
- Unión Europea (UE): Obligatorio según la Directiva 2011/65/UE (RoHS 2) y la Directiva Delegada 2015/863/UE (que añade DEHP, DBP, BBP, DIBP) para todos los AEE comercializados en el mercado de la UE.
- Reino Unido: Las regulaciones RoHS del Reino Unido de 2012 (SI 2012/3032) reflejan la RoHS de la UE y siguen siendo obligatorias para los AEE colocados en el mercado del Reino Unido después del Brexit.
¿Qué está incluido?
- Identidad del producto: nombre, modelo, tipo, lote o número de serie.
- Declaración de que el producto cumple con los umbrales de sustancias RoHS (0,1% / 0,01% en peso por material homogéneo)
- Lista de directivas de la UE aplicables y normas armonizadas (EN IEC 63000)
- Referencia a activos técnicos y pruebas de prueba.
- Firma, fecha, lugar, nombre y cargo del firmante autorizado
- Cualquier exención invocada en los anexos III o IV
Who It's For
Fabricantes, importadores y representantes autorizados que colocan equipos eléctricos y electrónicos (incluidos productos electrónicos de consumo, maquinaria industrial, dispositivos médicos, instrumentos de monitoreo y juguetes) en el mercado de la UE o del Reino Unido.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la Declaración de cumplimiento de RoHS?
La Declaración de cumplimiento de RoHS es un marco de cumplimiento que declara la conformidad con la directiva rohs de la UE (2011/65/eu) que restringe las sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. Sustalium proporciona el marco estructurado para que no tenga que empezar desde cero.
¿Quién necesita la Declaración de cumplimiento de RoHS?
La declaración de cumplimiento de RoHS es relevante para fabricantes de productos electrónicos, importadores de EEE, representantes autorizados y proveedores de componentes. Cualquier negocio en los mercados aplicables o que venda a socios que requieran esta declaración se beneficia de un documento de cumplimiento publicado y verificable.
¿Cuánto tiempo lleva publicar una Declaración de cumplimiento de RoHS?
La publicación de su Declaración de cumplimiento de RoHS demora aproximadamente 1 hora. El marco ya está estructurado: agregue sus datos, revíselos y publíquelos. Sin investigación, sin consultores, sin empezar de cero.
¿Qué recibo después de publicar?
Una página de cumplimiento pública y verificable con una URL y un código QR únicos. Compártalo como un enlace, insértelo en su sitio web o expórtelo como PDF. Los niveles de acceso público, de solo auditoría e interno le permiten controlar quién ve qué.
¿Qué sucede cuando cambian las regulaciones de la Declaración de cumplimiento de RoHS?
Sustalium actualiza continuamente cada marco a medida que evolucionan las regulaciones. Sus datos existentes se conservan: revíselos y vuelva a publicarlos. Sin empezar de nuevo, sin incumplimiento de plazos.
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