Dichiarazione di conformità RoHS
Cosa copre Dichiarazione di conformità RoHS
La Direttiva RoHS (Restrizione delle sostanze pericolose) limita l’uso di dieci sostanze pericolose – tra cui piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente e ritardanti di fiamma – nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) immesse sul mercato dell’UE. Una dichiarazione di conformità firmata è obbligatoria prima che qualsiasi prodotto AEE possa recare il marchio CE.
La Direttiva RoHS è in vigore dal 2006, con la versione attuale (RoHS 2, 2011/65/UE) che ne estende il campo di applicazione, aggiungendo nuove categorie di prodotti e rafforzando significativamente gli obblighi per importatori e distributori, non solo per i produttori. La direttiva delegata 2015/863 ha aggiunto quattro ftalati (DEHP, DBP, BBP, DIBP) all'elenco delle sostanze soggette a restrizioni dal 2019, portando il totale a dieci. Ciascuna sostanza ha la propria soglia di concentrazione massima – 0,1% in peso per materiale omogeneo per nove sostanze e 0,01% per il cadmio – e le soglie si applicano a livello dei singoli materiali omogenei all’interno di un prodotto piuttosto che al prodotto nel suo complesso.
La catena di conformità inizia con i fornitori di componenti. I produttori devono ottenere le dichiarazioni sui materiali da ogni fornitore nella loro distinta base e, laddove le dichiarazioni siano assenti o non verificabili, commissionare test analitici – in genere screening XRF (fluorescenza a raggi X) per un rapido triage sul campo, seguito da ICP-MS (spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente) per la verifica quantitativa. Questa prova a monte costituisce la base del fascicolo tecnico che deve accompagnare la Dichiarazione di conformità RoHS. La Dichiarazione stessa deve essere conservata per dieci anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo prodotto e deve essere resa disponibile alle autorità nazionali di vigilanza del mercato su richiesta.
Un aspetto ampiamente frainteso della RoHS è il sistema di esenzione di cui agli allegati III e IV. Alcuni usi di sostanze soggette a restrizioni, ad esempio alcune saldature al piombo in applicazioni ad alta affidabilità, sono esentati dalle soglie per un periodo definito. Le esenzioni hanno una scadenza e devono essere periodicamente rinnovate dalla Commissione Europea; i produttori che fanno affidamento su un’esenzione devono monitorarne la scadenza e pianificarne la riformulazione o richiederne il rinnovo in anticipo. Sustalium mantiene un registro delle esenzioni in tempo reale, fa riferimenti incrociati alle dichiarazioni dei tuoi prodotti e invia avvisi quando un'esenzione su cui si fa affidamento si avvicina alla data di revisione, prevenendo il divario di conformità che si verifica quando un'esenzione scade silenziosamente.
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Cosa ottieni
Modello di dichiarazione di conformità RoHS precompilato (varianti UE e Regno Unito), Controllo della soglia della sostanza rispetto ai dieci materiali soggetti a restrizioni, Aggregazione delle dichiarazioni dei fornitori e tracciamento delle lacune — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
Copre i tuoi mercati
Unione europea (UE), Regno Unito — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
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Mercati applicabili
- Unione europea (UE): Obbligatorio ai sensi della direttiva 2011/65/UE (RoHS 2) e della direttiva delegata 2015/863/UE (aggiungendo DEHP, DBP, BBP, DIBP) per tutte le AEE immesse sul mercato dell'UE.
- Regno Unito: Le normative RoHS del Regno Unito del 2012 (SI 2012/3032) rispecchiano la direttiva RoHS dell'UE e rimangono obbligatorie per le AEE immesse sul mercato britannico dopo la Brexit.
Cosa è incluso
- Identità del prodotto: nome, modello, tipo, lotto o numero di serie
- Dichiarazione che il prodotto soddisfa le soglie RoHS sulle sostanze (0,1%/0,01% in peso per materiale omogeneo)
- Elenco delle direttive UE applicabili e delle norme armonizzate (EN IEC 63000)
- Riferimento ad asset tecnici e prove di prova
- Firma, data, luogo, nome e titolo del firmatario autorizzato
- Eventuali esenzioni invocate agli allegati III o IV
Who It's For
Produttori, importatori e rappresentanti autorizzati che immettono apparecchiature elettriche ed elettroniche, tra cui elettronica di consumo, macchinari industriali, dispositivi medici, strumenti di monitoraggio e giocattoli, sul mercato dell'UE o del Regno Unito.
Domande frequenti
Cos'è la dichiarazione di conformità RoHS?
La Dichiarazione di conformità RoHS è un quadro di conformità che dichiara la conformità alla direttiva europea RoHS (2011/65/eu) che limita le sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Sustalium fornisce il quadro strutturato in modo da non dover iniziare da zero.
Chi ha bisogno della Dichiarazione di Conformità RoHS?
La Dichiarazione di conformità RoHS è rilevante per produttori di elettronica, importatori di AEE, rappresentanti autorizzati, fornitori di componenti. Qualsiasi azienda nei mercati applicabili o che vende a partner che richiedono questa dichiarazione beneficia di un documento di conformità pubblicato e verificabile.
Quanto tempo ci vuole per pubblicare una dichiarazione di conformità RoHS?
La pubblicazione della dichiarazione di conformità RoHS richiede circa 1 ora. Il framework è già strutturato: aggiungi i tuoi dati, rivedi e pubblica. Nessuna ricerca, nessun consulente, nessuna partenza da zero.
Cosa ricevo dopo la pubblicazione?
Una pagina di conformità pubblica e verificabile con un URL e un codice QR univoci. Condividi come collegamento, incorporalo nel tuo sito web o esportalo come PDF. I livelli di accesso pubblico, di solo controllo e interno ti consentono di controllare chi vede cosa.
Cosa succede quando cambiano le normative sulla Dichiarazione di conformità RoHS?
Sustalium aggiorna continuamente ogni quadro man mano che le normative evolvono. I tuoi dati esistenti vengono portati avanti: rivedi e ripubblica. Nessun ricominciare da capo, nessuna scadenza mancata.
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