Laboratorio y pruebas

Las pruebas de laboratorio se refieren al análisis físico y químico de productos, materiales y sustancias realizados por laboratorios de pruebas acreditados. Estas pruebas generan la evidencia cuantitativa que requieren la mayoría de los marcos de cumplimiento: niveles de concentración de sustancias para la detección REACH SVHC, composición química para el cumplimiento de RoHS, mediciones de emisiones para informes de huella de carbono, propiedades mecánicas para el marcado CE, resultados de seguridad eléctrica para certificaciones de acceso al mercado y composición de materiales para afirmaciones de contenido reciclado. Los informes de pruebas de laboratorio proporcionan evidencia independiente y verificable en la que los reguladores y los compradores confían.

Muchos marcos de cumplimiento requieren la verificación por parte de terceros de las afirmaciones de los productos. Una autodeclaración sin pruebas de laboratorio tiene mucho menos peso ante los reguladores y compradores. Para las certificaciones de acceso al mercado como el marcado CE, UKCA, KC y CCC, los informes de pruebas de laboratorio acreditados son obligatorios. Para afirmaciones medioambientales como la huella de carbono (ISO 14067) o el contenido reciclado, los datos verificados en laboratorio son lo que distingue una afirmación creíble del lavado verde. A medida que los reguladores aumentan el cumplimiento de las directivas sobre declaraciones ecológicas y las normas de seguridad de los productos, la demanda de evidencia de cumplimiento probada en laboratorio continúa creciendo.

Cuatro categorías principales cubren la mayoría de las necesidades de cumplimiento. Las pruebas de sustancias y productos químicos cubren la detección de SVHC, las pruebas de cumplimiento de RoHS, la verificación de sustancias REACH, el análisis de la Proposición 65 y las pruebas de metales pesados. El análisis de la composición de materiales cubre la verificación del contenido reciclado, la certificación de materiales de origen biológico y las pruebas de minerales conflictivos. Las pruebas ambientales y de emisiones cubren la medición de la huella de carbono (ISO 14067), el análisis de la huella hídrica y los datos de evaluación del ciclo de vida. Las pruebas físicas y de seguridad cubren la seguridad eléctrica para las marcas CE/UKCA/KC/CCC, pruebas de durabilidad mecánica, resistencia al fuego, seguridad de productos infantiles (CPSIA) y pruebas de migración de materiales en contacto con alimentos. Cada categoría produce datos estructurados que Sustalium asigna a los marcos de cumplimiento relevantes.

Los resultados de las pruebas de laboratorio llegan como certificados, informes en PDF o archivos de datos estructurados. Sustalium acepta cualquier formato: cargue el informe y el sistema extraerá los resultados clave y los asignará automáticamente a cada marco aplicable. Un único resultado de prueba SVHC, por ejemplo, completa simultáneamente las declaraciones REACH, los activos de cumplimiento de RoHS, los envíos de bases de datos SCIP y las solicitudes de divulgación de sustancias específicas del cliente. Para los laboratorios que proporcionan fuentes de datos estructurados, la integración de API permite el llenado automático. Todos los resultados se almacenan con el certificado original para fines de seguimiento de auditoría.

Los marcos que requieren evidencia cuantitativa son los usuarios principales. Estos incluyen REACH y UK REACH (pruebas de concentración de SVHC), RoHS (pruebas de sustancias restringidas para productos electrónicos), marcado CE y UKCA (pruebas de seguridad de productos basadas en estándares armonizados), CPSIA (pruebas de seguridad de productos para niños), ISO 14067 (medición de la huella de carbono del producto), el Reglamento de baterías de la UE (pruebas de rendimiento y seguridad), Prop 65 (pruebas de exposición a sustancias tóxicas), FCC Parte 15 (pruebas de emisiones electromagnéticas), marcas de acceso al mercado nacional como KC, CCC, PSE, BIS y RCM (todos requieren pruebas de laboratorio locales acreditados) y FSMA 204 (pruebas de seguridad alimentaria y validación de controles preventivos).

Las pruebas que necesita dependen de sus productos, mercados objetivo y marcos de cumplimiento aplicables. La evaluación de cumplimiento de Sustalium asigna sus categorías de productos a los marcos relevantes e identifica los requisitos de prueba específicos para cada uno. Por ejemplo, un producto electrónico vendido en la UE necesita pruebas de sustancias RoHS, pruebas de seguridad con marcado CE según las normas armonizadas aplicables y activos de cumplimiento de WEEE. El mismo producto vendido en Corea del Sur requiere pruebas de certificación KC realizadas por un laboratorio acreditado por KOLAS. La biblioteca marco de Sustalium muestra exactamente qué pruebas requiere cada certificación, incluidos los estándares específicos y las acreditaciones de laboratorio aceptables.