Activos regulatorios y de cumplimiento de EE. UU. Software

Ninguna agencia federal controla el cumplimiento en Estados Unidos; en cambio, un mosaico de reguladores (FDA, EPA, FTC, SEC, CBP, CPSC) gobiernan cada uno su porción, mientras que 50 estados imponen requisitos adicionales. La CBP gestiona el cumplimiento de la UFLPA en la frontera. La trazabilidad de alimentos FSMA 204 está bajo el control de la FDA. La Proposición 65 se aplica a través de demandas privadas del fiscal general de California. La divulgación climática de la SEC se aplica a las empresas públicas. Las restricciones de PFAS varían de un estado a otro. Un solo producto vendido en todo el país puede desencadenar simultáneamente controles federales de importación, advertencias químicas a nivel estatal y certificaciones de seguridad específicas del sector.

Esta descentralización significa que las fallas de cumplimiento surgen de manera diferente que en la UE. En lugar de una autoridad única de vigilancia del mercado, su exposición incluye la detención de la CBP en los puertos, cartas de advertencia de la FDA, notificaciones de demandas de California, investigaciones del fiscal general del estado y auditorías de cumplimiento de los minoristas que hacen referencia a diferentes subconjuntos de estos requisitos. El costo del incumplimiento varía desde $30 millones en acuerdos anuales de la Proposición 65 hasta miles de millones en bienes detenidos por la UFLPA y daños existenciales a la reputación debido a un retiro del mercado provocado por la FSMA.

Sustalium organiza el cumplimiento de los EE. UU. por regulación en lugar de por agencia, de modo que su equipo vea el panorama completo de cada producto en todos los requisitos federales y estatales aplicables. Los registros de trazabilidad de la cadena de suministro de la UFLPA se encuentran junto con las evaluaciones de sustancias de la Proposición 65 y los activos a nivel de lote de la FSMA 204 para las mismas líneas de productos. Cuando un nuevo estado adopta restricciones sobre las PFAS o la SEC ajusta los plazos de divulgación climática, los registros de cumplimiento afectados aparecen para su revisión. Para las empresas que gestionan obligaciones tanto de EE. UU. como de la UE, los datos subyacentes compartidos (evidencias de proveedores, pruebas de sustancias, mapeo de la cadena de suministro) sirven para ambos entornos regulatorios sin la entrada de datos paralela.