Logiciels de conformité et de réglementation aux États-Unis

Aucune agence fédérale ne contrôle à elle seule la conformité des États-Unis. Au lieu de cela, une mosaïque de régulateurs (FDA, EPA, FTC, SEC, CBP, CPSC) régit chacun leur part, tandis que 50 États superposent des exigences supplémentaires. Le contrôle de l'UFLPA à la frontière est géré par le CBP. La traçabilité des aliments FSMA 204 relève de la FDA. La Proposition 65 est appliquée par le biais de poursuites judiciaires privées auprès du procureur général de Californie. La divulgation climatique de la SEC s’applique aux entreprises publiques. Les restrictions PFAS varient d’un État à l’autre. Un seul produit vendu dans tout le pays peut simultanément déclencher des contrôles fédéraux à l'importation, des avertissements chimiques au niveau de l'État et des certifications de sécurité spécifiques à un secteur.

Cette décentralisation signifie que les manquements à la conformité apparaissent différemment que dans l’UE. Au lieu d'une autorité unique de surveillance du marché, votre exposition comprend la détention du CBP dans les ports, les lettres d'avertissement de la FDA, les notifications de poursuites en Californie, les enquêtes du procureur général de l'État et les audits de conformité des détaillants qui font référence à différents sous-ensembles de ces exigences. Le coût de la non-conformité varie de 30 millions de dollars en règlements annuels Prop 65 à des milliards de marchandises détenues par l'UFLPA, en passant par les dommages existentiels à la réputation résultant d'un rappel déclenché par la FSMA.

Sustalium organise la conformité aux États-Unis par réglementation plutôt que par agence, afin que votre équipe ait une vue d'ensemble de chaque produit dans toutes les exigences fédérales et étatiques applicables. Les enregistrements de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement de l'UFLPA côtoient les évaluations de substances Prop 65 et les actifs au niveau des lots FSMA 204 pour les mêmes gammes de produits. Lorsqu’un nouvel État adopte des restrictions sur les PFAS ou que la SEC ajuste les délais de divulgation climatique, les dossiers de conformité concernés font surface pour examen. Pour les entreprises gérant à la fois les obligations américaines et UE, les données sous-jacentes partagées (preuves des fournisseurs, tests de substances, cartographie de la chaîne d'approvisionnement) servent les deux environnements réglementaires sans saisie de données parallèle.