米国のコンプライアンスおよび規制資産ソフトウェア
FDA、EPA、FTC、SEC、CBP にわたる分散型の連邦および州レベルの要件をナビゲートします。サプライチェーンの透明性、強制労働防止、気候報告基準を満たします。
米国のコンプライアンスを管理する連邦政府機関は 1 つもありません。代わりに、パッチワークの規制当局 (FDA、EPA、FTC、SEC、CBP、CPSC) がそれぞれの部門を管理し、50 の州がその上に追加要件を重ねています。国境での UFLPA の施行は CBP によって管理されます。 FSMA 204 食品トレーサビリティは FDA の管轄下にあります。 提案 65 は、カリフォルニア州の民間司法長官訴訟を通じて施行されます。 SEC の気候情報開示は公開企業に適用されます。 PFAS の制限は州ごとに異なります。全国で販売される 1 つの製品が、連邦輸入規制、州レベルの化学物質警告、および分野固有の安全認証を同時に引き起こす可能性があります。
この分散化は、コンプライアンス違反が EU とは異なる形で表面化することを意味します。単一の市場監視当局の代わりに、港での CBP の拘留、FDA の警告書、カリフォルニア州の訴訟通知、州司法長官の調査、およびこれらの要件のさまざまなサブセットに言及する小売業者のコンプライアンス監査がエクスポージャに含まれます。違反のコストは、Prop 65 の年間和解金 3,000 万ドルから UFLPA の差し止め商品数十億ドル、FSMA が引き起こしたリコールによる実存的な風評被害に至るまで多岐にわたります。
Sustalium は米国のコンプライアンスを政府機関ごとではなく規制ごとに整理するため、チームは該当するすべての連邦および州の要件にわたって各製品の全体像を把握できます。 UFLPA のサプライ チェーンのトレーサビリティ記録は、同じ製品ラインの Prop 65 物質評価および FSMA 204 のロットレベルの資産と並んでいます。新しい州が PFAS 制限を採用するか、SEC が気候情報開示スケジュールを調整すると、影響を受けるコンプライアンス記録が検討のために表面化します。米国とEUの両方の義務を管理する企業にとって、共有された基礎データ(サプライヤーの証拠、物質検査、サプライチェーンマッピング)は、データを並行して入力することなく、両方の規制環境に役立ちます。
Key Compliance Requirements
PFAS の段階的廃止
アクティブ消費財および包装に含まれる「永久化学物質」に関する報告と制限。
CPSIA
アクティブ玩具および子供向け製品の安全認証およびテスト要件。
米国のコンプライアンスが重要な理由
- 高い購買力を持つ 3 億 3,000 万人以上の消費者へのアクセス
- CBP の押収と米国の港での拘留を回避する
- 強制労働訴訟と風評被害を防ぐ
- 主要な小売業者の要件を満たす (Walmart、Target、Amazon)
- Fortune 500 のサプライ チェーン標準を使用して B2B 販売を可能にする
- 50 州にわたる州固有の規制に準拠する
コンプライアンスのタイムラインと期限
- 進行中 UFLPA の検証と CBP の税関執行 パブ。 L. 117-78 (2021) • ウイグル強制労働防止法
- 2026 年 1 月 FSMA 204 食品トレーサビリティが義務化 21 CFR パート 1、サブパート S • FSMA 204 規則
- 2026年 SEC の気候情報開示要件の施行 SEC 17 CFR Part 210、229、232 • 気候情報開示規則
- 2027年以降 州レベルのPFAS規制が全国に拡大 さまざまな州法 • PFAS 制限 (カリフォルニア州、メイン州、ワシントン州)
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