Formazione e competenza

I registri di formazione e competenza dimostrano che il personale è qualificato per svolgere compiti regolamentati. Includono certificati di formazione normativa (manipolazione di materiali pericolosi, sicurezza alimentare, gestione di prodotti chimici), qualifiche professionali (certificazioni di ingegneria, credenziali di auditor, certificazioni di manager della qualità), valutazioni delle competenze (verifica delle competenze, registri di formazione sul posto di lavoro, test di competenza) e matrici di formazione organizzativa (registrazioni di completamento dei corsi per tutta la forza lavoro, monitoraggio dei rinnovi). Tali registrazioni dimostrano che l'organizzazione ha garantito che il proprio personale possieda le conoscenze e le competenze necessarie per mantenere la conformità.

Molti quadri di conformità richiedono esplicitamente che il personale che svolge attività regolamentate sia adeguatamente formato e qualificato. Gli standard dei sistemi di gestione ISO (9001, 14001, 45001, 27001) richiedono prove di competenza per i ruoli che influiscono sulle prestazioni di qualità, ambiente, salute e sicurezza e sicurezza delle informazioni. Le normative sulla sicurezza alimentare (HACCP, FSMA, ISO 22000) impongono la formazione del personale che manipola i prodotti alimentari. Le normative sulla sicurezza chimica richiedono la formazione dei dipendenti che maneggiano sostanze pericolose. Senza registrazioni di formazione registrate, le organizzazioni non possono dimostrare di aver soddisfatto questi requisiti. I registri della formazione forniscono anche prove di due diligence, dimostrando che l’organizzazione ha adottato misure ragionevoli per garantire lo svolgimento competente delle attività regolamentate.

Certificati di formazione normativa completamento della formazione sulle risorse per attività regolamentate specifiche: gestione di materiali pericolosi (ADR, IATA-DGR), sicurezza alimentare (HACCP, igiene alimentare di livello 2/3), gestione delle sostanze chimiche (REACH, COSHH) e sicurezza sul lavoro. Le qualifiche professionali includono incarichi di ingegneria, certificazioni di revisori (IRCA, Exemplar Global), credenziali di responsabile della qualità (CQE, CMQ/OE) e certificazioni specifiche del settore. Le valutazioni delle competenze includono registrazioni di verifica delle competenze, registri di formazione sul posto di lavoro, risultati di test valutativi e matrici di competenze, prove che il personale può effettivamente svolgere i compiti per cui è stato formato. Le matrici di formazione forniscono una visione organizzativa della copertura della formazione, del monitoraggio delle scadenze e dei programmi di rinnovo.

I certificati di formazione e i registri delle competenze vengono caricati su Sustalium e collegati ai relativi quadri di conformità. Un certificato di formazione HACCP si collega ai quadri di sicurezza alimentare (FSMA 204, conformità HACCP). Le qualifiche del responsabile della qualità si collegano alla norma ISO 9001 e alle prove della gestione della qualità. La formazione sulla manipolazione delle sostanze chimiche è collegata alla conformità REACH e COSHH. Sustalium tiene traccia delle date di scadenza della formazione e invia avvisi per i corsi di aggiornamento prima che le certificazioni scadano. Per le organizzazioni che gestiscono la formazione su larga scala, Sustalium fornisce una visione consolidata delle competenze della forza lavoro in tutti i quadri di conformità, identificando le lacune in cui è necessaria ulteriore formazione prima di una scadenza normativa.

Tutti gli standard ISO sui sistemi di gestione (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 22000, 13485) richiedono prove registrate della competenza del personale per i ruoli che influenzano le prestazioni del sistema di gestione. I quadri di sicurezza alimentare (HACCP, FSMA, normative UE sull'igiene alimentare) richiedono registrazioni di formazione per tutti gli addetti alla manipolazione degli alimenti. La conformità chimica e delle sostanze (REACH, CLP, COSHH) richiede la prova di una formazione sulla gestione delle sostanze pericolose. Le normative sui dispositivi medici (MDR, ISO 13485) richiedono prove di competenza per il personale responsabile della qualità e degli affari normativi. La legge dell’UE sull’intelligenza artificiale richiede prove di formazione in materia di alfabetizzazione in materia di intelligenza artificiale per il personale. Le normative sui servizi finanziari (DORA, Basilea) richiedono una formazione in materia di ICT e resilienza operativa per il personale interessato. Le GMP farmaceutiche richiedono prove di formazione continua per tutto il personale di produzione e qualità.