Opleiding & Competentie

Uit trainings- en competentieregistraties blijkt dat het personeel gekwalificeerd is om gereguleerde taken uit te voeren. Hiertoe behoren onder meer wettelijke opleidingscertificaten (behandeling van gevaarlijke stoffen, voedselveiligheid, beheer van chemische stoffen), professionele kwalificaties (technische certificeringen, auditorreferenties, certificeringen van kwaliteitsmanagers), competentiebeoordelingen (verificatie van vaardigheden, logboeken van on-the-job training, vaardigheidstests) en organisatorische trainingsmatrices (registraties van cursusvoltooiing door het hele personeelsbestand, bijhouden van verlengingen). Uit deze gegevens blijkt dat de organisatie ervoor heeft gezorgd dat haar personeel over de kennis en vaardigheden beschikt die nodig zijn om naleving te handhaven.

Veel compliance-kaders vereisen expliciet dat personeel dat gereguleerde activiteiten uitvoert, goed is opgeleid en gekwalificeerd. ISO-managementsysteemnormen (9001, 14001, 45001, 27001) vereisen bewijs van competentie voor rollen die van invloed zijn op kwaliteit, milieu, gezondheid en veiligheid, en informatiebeveiligingsprestaties. De voedselveiligheidsregelgeving (HACCP, FSMA, ISO 22000) schrijft opleiding voor voor personeel dat met voedselproducten omgaat. Regelgeving voor chemische veiligheid vereist training voor werknemers die met gevaarlijke stoffen omgaan. Zonder vastgelegde trainingsgegevens kunnen organisaties niet bewijzen dat ze aan deze eisen hebben voldaan. Trainingsgegevens leveren ook bewijs van due diligence, waaruit blijkt dat de organisatie redelijke stappen heeft ondernomen om de competente uitvoering van gereguleerde activiteiten te garanderen.

Certificeringscertificaten voor het voltooien van training voor specifieke gereguleerde activiteiten: omgaan met gevaarlijke stoffen (ADR, IATA-DGR), voedselveiligheid (HACCP, niveau 2/3 voedselhygiëne), chemisch beheer (REACH, COSHH) en arbeidsveiligheid. Beroepskwalificaties omvatten technische charterships, auditorcertificeringen (IRCA, Exemplar Global), kwaliteitsmanagerreferenties (CQE, CMQ/OE) en branchespecifieke certificeringen. Competentiebeoordelingen omvatten registraties van vaardighedenverificatie, on-the-job trainingslogboeken, bekwaamheidstestresultaten en competentiematrices - bewijs dat personeel daadwerkelijk de taken kan uitvoeren waarvoor ze zijn opgeleid. Trainingsmatrices bieden een organisatorisch overzicht van de trainingsdekking, het bijhouden van vervaldatums en verlengingsschema's.

Opleidingscertificaten en competentieregistraties worden geüpload naar Sustalium en gekoppeld aan de relevante compliancekaders. Een HACCP-opleidingscertificaat is gekoppeld aan voedselveiligheidskaders (FSMA 204, HACCP-naleving). De kwalificaties van kwaliteitsmanagers zijn gekoppeld aan ISO 9001 en bewijsmateriaal voor kwaliteitsmanagement. Training in het hanteren van chemische stoffen is gekoppeld aan REACH- en COSHH-naleving. Sustalium houdt de vervaldata van trainingen bij en stuurt waarschuwingen voor opfriscursussen voordat certificeringen verlopen. Voor organisaties die trainingen op grote schaal beheren, biedt Sustalium een ​​geconsolideerd beeld van de competentie van het personeel in alle compliance-frameworks, waarbij hiaten worden geïdentificeerd waar aanvullende training nodig is vóór een wettelijke deadline.

Alle ISO-managementsysteemnormen (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 22000, 13485) vereisen vastgelegd bewijs van de competentie van het personeel voor rollen die van invloed zijn op de prestaties van het managementsysteem. Voedselveiligheidskaders (HACCP, FSMA, EU-voedselhygiëneregelgeving) vereisen trainingsregistraties voor alle voedselverwerkers. Naleving van chemicaliën en stoffen (REACH, CLP, COSHH) vereist bewijs van training in het omgaan met gevaarlijke stoffen. Regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR, ISO 13485) vereist competentiebewijs voor personeel op het gebied van kwaliteit en regelgeving. De EU AI Act vereist bewijs van AI-geletterdheidstraining voor personeel. Regelgeving voor financiële diensten (DORA, Bazel) vereist training in ICT en operationele veerkracht voor relevant personeel. Farmaceutische GMP vereist bewijs van voortdurende training voor al het productie- en kwaliteitspersoneel.