Обучение и компетентност

Записите за обучение и компетентност доказват, че персоналът е квалифициран да изпълнява регламентирани задачи. Те включват сертификати за регулаторно обучение (работа с опасни материали, безопасност на храните, управление на химикали), професионални квалификации (инженерни сертификати, одиторски пълномощия, сертификати за мениджър по качеството), оценки на компетентността (проверка на уменията, дневници за обучение на работното място, тестове за квалификация) и организационни матрици за обучение (записи за завършени курсове в работната сила, проследяване на подновяване). Тези записи показват, че организацията е гарантирала, че нейният персонал притежава знанията и уменията, необходими за поддържане на съответствие.

Много рамки за съответствие изрично изискват персоналът, извършващ регулирани дейности, да е подходящо обучен и квалифициран. Стандартите за системи за управление на ISO (9001, 14001, 45001, 27001) изискват доказателство за компетентност за роли, засягащи качеството, околната среда, здравето и безопасността, както и изпълнението на информационната сигурност. Наредбите за безопасност на храните (HACCP, FSMA, ISO 22000) налагат обучение на персонала, работещ с хранителни продукти. Правилата за химическа безопасност изискват обучение за служителите, работещи с опасни вещества. Без записани записи за обучение организациите не могат да докажат, че са изпълнили тези изисквания. Записите от обучението също предоставят доказателства за надлежна проверка — доказващи, че организацията е предприела разумни стъпки, за да осигури компетентно изпълнение на регулираните дейности.

Сертификатите за регулаторно обучение включват завършване на обучение за специфични регулирани дейности — работа с опасни материали (ADR, IATA-DGR), безопасност на храните (HACCP, ниво 2/3 хигиена на храните), управление на химикали (REACH, COSHH) и безопасност на труда. Професионалните квалификации включват инженерни чартъри, одиторски сертификати (IRCA, Exemplar Global), пълномощия за мениджър по качеството (CQE, CMQ/OE) и специфични за индустрията сертификати. Оценките на компетентността включват записи за проверка на уменията, дневници за обучение на работното място, резултати от тестове за квалификация и матрици на компетентности — доказателство, че персоналът действително може да изпълнява задачите, за които е обучен. Матриците за обучение предоставят организационен изглед на покритието на обучението, проследяване на изтичане и графици за подновяване.

Сертификатите за обучение и записите за компетентност се качват в Sustalium и се свързват със съответните рамки за съответствие. Сертификатът за обучение по HACCP е свързан с рамки за безопасност на храните (FSMA 204, съответствие с HACCP). Квалификациите на мениджъра по качеството са свързани с ISO 9001 и доказателства за управление на качеството. Обучението за работа с химикали е свързано със спазването на REACH и COSHH. Sustalium проследява датите на изтичане на обучението и изпраща сигнали за опреснителни курсове преди изтичане на сертификатите. За организации, управляващи обучение в мащаб, Sustalium предоставя консолидиран поглед върху компетентността на работната сила във всички рамки за съответствие – идентифициране на пропуски, където е необходимо допълнително обучение преди регулаторния краен срок.

Всички стандарти за системи за управление на ISO (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 22000, 13485) изискват записани доказателства за компетентност на персонала за роли, засягащи ефективността на системата за управление. Рамките за безопасност на храните (HACCP, FSMA, регламентите на ЕС за хигиената на храните) изискват записи за обучение за всички работещи с храни. Съответствието с изискванията за химикали и вещества (REACH, CLP, COSHH) изисква доказателство за обучение за работа с опасни вещества. Наредбите за медицински устройства (MDR, ISO 13485) изискват доказателство за компетентност за персонала по качеството и регулаторните въпроси. Законът за изкуствения интелект на ЕС изисква доказателство за обучение на персонала по AI грамотност. Регламентите за финансовите услуги (DORA, Базел) изискват ИКТ и обучение за оперативна устойчивост за съответния персонал. Фармацевтичната GMP изисква доказателство за непрекъснато обучение за целия производствен и качествен персонал.