Formare și competență

Înregistrările de instruire și competențe dovedesc că personalul este calificat pentru a îndeplini sarcinile reglementate. Acestea includ certificate de pregătire de reglementare (manipularea materialelor periculoase, siguranța alimentelor, managementul substanțelor chimice), calificări profesionale (certificări de inginerie, acreditări de auditor, certificări de manager de calitate), evaluări ale competențelor (verificarea abilităților, jurnalele de formare la locul de muncă, teste de competență) și matrice de formare organizațională (înregistrări de finalizare a cursurilor la nivelul forței de muncă, urmărirea reînnoirii). Aceste înregistrări demonstrează că organizația sa asigurat că personalul său are cunoștințele și abilitățile necesare pentru a menține conformitatea.

Multe cadre de conformitate cer în mod explicit ca personalul care desfășoară activități reglementate să fie instruit și calificat corespunzător. Standardele sistemului de management ISO (9001, 14001, 45001, 27001) necesită dovezi de competență pentru roluri care afectează calitatea, mediul, sănătatea și siguranța și performanța securității informațiilor. Reglementările privind siguranța alimentelor (HACCP, FSMA, ISO 22000) impun instruire pentru personalul care manipulează produsele alimentare. Reglementările privind siguranța chimică necesită instruire pentru angajații care manipulează substanțe periculoase. Fără înregistrări de instruire înregistrate, organizațiile nu pot dovedi că au îndeplinit aceste cerințe. Înregistrările de instruire oferă, de asemenea, dovezi privind diligența necesară – care demonstrează că organizația a luat măsuri rezonabile pentru a asigura desfășurarea competentă a activităților reglementate.

Certificate de pregătire de reglementare finalizarea instruirii active pentru activități reglementate specifice — manipularea materialelor periculoase (ADR, IATA-DGR), siguranța alimentară (HACCP, Nivelul 2/3 de igienă alimentară), managementul substanțelor chimice (REACH, COSHH) și siguranța muncii. Calificările profesionale includ burse de inginerie, certificări de auditor (IRCA, Exemplar Global), acreditări de manager de calitate (CQE, CMQ/OE) și certificări specifice industriei. Evaluările competențelor includ înregistrări de verificare a competențelor, jurnalele de formare la locul de muncă, rezultatele testelor de competență și matrice de competențe - dovezi că personalul poate îndeplini efectiv sarcinile pentru care este instruit. Matricele de formare oferă o vedere organizațională a acoperirii antrenamentului, urmărirea expirării și programele de reînnoire.

Certificatele de formare și înregistrările de competență sunt încărcate în Sustalium și legate de cadrele de conformitate relevante. Un certificat de formare HACCP se leagă de cadrele de siguranță alimentară (FSMA 204, conformitate HACCP). Calificările managerului de calitate se leagă de ISO 9001 și dovezi de management al calității. Formarea în manipularea produselor chimice este legată de conformitatea cu REACH și COSHH. Sustalium urmărește datele de expirare a antrenamentului și trimite alerte pentru cursurile de perfecționare înainte de expirarea certificărilor. Pentru organizațiile care gestionează formarea la scară, Sustalium oferă o imagine consolidată a competenței forței de muncă în toate cadrele de conformitate - identificând lacunele în care este nevoie de formare suplimentară înainte de un termen limită de reglementare.

Toate standardele ISO ale sistemului de management (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 22000, 13485) necesită dovezi înregistrate ale competenței personalului pentru roluri care afectează performanța sistemului de management. Cadrele pentru siguranța alimentară (HACCP, FSMA, reglementările UE privind igiena alimentară) necesită înregistrări de formare pentru toți manipulatorii de alimente. Conformitatea cu substanțele chimice și substanțe (REACH, CLP, COSHH) necesită dovezi de pregătire pentru manipularea substanțelor periculoase. Reglementările privind dispozitivele medicale (MDR, ISO 13485) necesită dovezi de competență pentru calitate și personalul cu afaceri de reglementare. Actul UE privind inteligența artificială impune dovezi privind instruirea personalului în domeniul inteligenței artificiale. Reglementările privind serviciile financiare (DORA, Basel) necesită instruire în domeniul TIC și al rezilienței operaționale pentru personalul relevant. GMP farmaceutic necesită dovezi de pregătire continuă pentru tot personalul de producție și calitate.