FSMA 204 (FDA)

Când apare un focar de origine alimentară, FDA trebuie să urmărească alimentele contaminate de la raftul de vânzare cu amănuntul până la ferma sau procesorul de origine în câteva ore - nu în săptămâni. Această cerință de viteză este forța motrice din spatele Secțiunii 204 FSMA (21 CFR Partea 1, Subpartea S), care impune înregistrări electronice de trasabilitate pentru fiecare entitate care manipulează alimente pe Lista de trasabilitate a alimentelor (FTL). În urma unei prelungiri de 30 de luni la nivel de industrie, termenul limită de conformitate din iulie 2028 se aplică cultivatorilor, producătorilor, procesatorilor, distribuitorilor și comercianților cu amănuntul deopotrivă. Fiecare trebuie să capteze Elemente de date cheie (KDE) la evenimentele critice de urmărire (CTE) definite: creștere, primire, transformare, creare, expediere și prima primire pe teren.

Specificul regulii este ceea ce provoacă cei mai mulți participanți din industria alimentară. Nu este suficient să aveți înregistrări generale ale loturilor - FDA prescrie câmpuri de date exacte pentru fiecare CTE, inclusiv coduri de trasabilitate ale lotului, cantități, locații și date în formate care permit sortarea electronică rapidă. Înregistrările trebuie să fie disponibile în 24 de ore de la solicitarea FDA și trebuie să se conecteze fără probleme între partenerii lanțului de aprovizionare, astfel încât agenția să poată urmări un ingredient contaminat de la origine, prin fiecare transformare și transfer la punctul de vânzare.

Sustalium mapează fiecare CTE într-un formular de intrare structurat aliniat cu cerințele KDE publicate de FDA. Echipa dvs. intră în primirea, transformarea și expedierea datelor prin formulare care impun caracterul complet al câmpului - prevenind golurile care fac ca lanțurile de trasabilitate să se rupă în timpul unei investigații. Înregistrările pot fi căutate după codul de lot, produs, interval de date sau furnizor, respectând mandatul de acces de 24 de ore. Pentru companiile care operează simultan în jurisdicțiile SUA și UE, aceleași date de bază ale loturilor pot alimenta atât înregistrările FSMA 204, cât și declarațiile EUDR de due diligence în cazul în care există o suprapunere a mărfurilor.

Pentru o prezentare generală a modului în care FSMA 204 și EU PPWR lucrează împreună pentru companiile alimentare și de ambalare, citiți ghidul nostru privind ambalarea și conformitatea alimentară.