FSMA 204 (FDA)
Kas apima FSMA 204 (FDA)
FSMA 204 atitikties ištekliai užtikrina, kad jūsų maisto produktai atitiktų FDA maisto saugos modernizavimo įstatymo (FSMA) atsekamumo reikalavimus prieš atidėtą 2028 m. liepos 20 d., privalomą atitikties terminą.
Kai ištinka per maistą plintantis protrūkis, FDA turi atsekti užterštą maistą iš mažmeninės prekybos lentynos iki kilmės ūkio ar perdirbėjo per kelias valandas, o ne savaites. Šis greičio reikalavimas yra varomoji FSMA 204 skirsnio (21 CFR 1 dalies, S poskyrio) varomoji jėga, kuri įpareigoja elektroninius atsekamumo įrašus kiekvienam subjektui, tvarkančiam maistą, įtrauktą į Maisto atsekamumo sąrašą (FTL). Po visos pramonės 30 mėnesių pratęsimo 2028 m. liepos mėn. atitikties terminas taikomas augintojams, gamintojams, perdirbėjams, platintojams ir mažmenininkams. Kiekvienas iš jų turi užfiksuoti pagrindinius duomenų elementus (KDE) tam tikruose kritiniuose stebėjimo įvykiuose (CTE): augimas, gavimas, transformavimas, kūrimas, pristatymas ir pirmasis gavimas sausumoje.
Taisyklės specifika yra tai, kas suvilioja daugumą maisto pramonės dalyvių. Neužtenka turėti bendrųjų partijų įrašų – FDA nurodo tikslius duomenų laukus kiekvienai CTE, įskaitant atsekamumo siuntų kodus, kiekius, vietas ir datas tokiais formatais, kurie leidžia greitai elektroniniu būdu rūšiuoti. Įrašai turi būti prieinami per 24 valandas nuo FDA užklausos ir turi sklandžiai sujungti tiekimo grandinės partnerius, kad agentūra galėtų sekti užterštą ingredientą nuo jo kilmės iki kiekvienos transformacijos ir perdavimo iki pardavimo vietos.
Sustalium susieja kiekvieną CTE į struktūrizuotą įvesties formą, suderintą su FDA paskelbtais KDE reikalavimais. Jūsų komanda įveda gavimo, transformavimo ir siuntimo duomenis naudodama formas, kurios užtikrina lauko išsamumą – taip išvengiama spragų, dėl kurių tyrimo metu nutrūksta atsekamumo grandinės. Įrašų galima ieškoti pagal partijos kodą, produktą, dienų seką arba tiekėją, atitinkantį 24 valandų prieigos įgaliojimą. Įmonėms, vienu metu veikiančioms JAV ir ES jurisdikcijose, tie patys pagrindiniai partijos duomenys gali pateikti ir FSMA 204 įrašus, ir EUDR deramo patikrinimo ataskaitas, kai prekės sutampa.
Jei norite apžvelgti, kaip FSMA 204 ir ES PPWR kartu veikia maisto ir pakavimo įmonėse, skaitykite mūsų pakavimo ir maisto atitikties vadovą.
Profesionalus pasirinkimas FSMA 204 (FDA)
Gamintojai face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
Sukurta šiai sistemai
Pre-built FSMA 204 (FDA) template with all required fields, data structures, and output formats. Enter your data once — it maps to the framework automatically. No starting from scratch, no manual formatting, no compliance gaps.
Ką gauni
Viešas sertifikatų puslapis partneriams ir klientams, QR paruošta pakuočių ar etikečių santrauka, Auditui paruoštas PDF eksportavimas — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
Apima jūsų rinkas
Jungtinės Valstijos (JAV) — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
Užtikrinti nuolatinį FSMA 204 įgaliojimų laikymąsi naudojant visapusį atsekamumo išteklius.
Taikomos rinkos
- Jungtinės Valstijos (JAV): privaloma pagal FSMA 204 dėl didelės rizikos maisto atsekamumo (įgyvendinimas prasidės 2028 m. liepos mėn.)
Kas yra įtraukta
- Maisto identifikavimo įrašai
- Tiekėjo informacija ir patikrinimas
- Priėmimo ir siuntimo įrašai
- Atsekamumo procedūros
- Testavimo ir patikros protokolai
- Prisiminkite veiksmų planus
Who It's For
Gamintojai, prekių ženklų savininkai ir tiekėjai, kurie turi įrodyti atitiktį pirkėjams, reguliavimo institucijoms ir vidinėms suinteresuotosioms šalims.
Pagrindinės rinkos
Dažnai užduodami Klausimai
Kas yra FSMA 204 (FDA)?
FSMA 204 (FDA) yra atitikties sistema, užtikrinanti FDA maisto atsekamumo reikalavimų atitikimą didelės rizikos maisto produktams. Sustalium suteikia struktūrizuotą sistemą, todėl jums nereikės pradėti nuo nulio.
Kam reikalingas FSMA 204 (FDA)?
FSMA 204 (FDA) yra svarbi organizacijoms, užsiimančioms maisto ir žemės ūkio verslu, tiekimo grandinės ir atitikties komandoms, maisto gamintojams, platintojams, importuotojams. Bet kuriai veiklai atitinkamose rinkose arba parduodant partneriams, kuriems reikalinga ši deklaracija, naudingas paskelbtas, patikrinamas atitikties dokumentas.
Kiek laiko užtrunka paskelbti FSMA 204 (FDA)?
FSMA 204 (FDA) paskelbimas paprastai trunka mažiau nei valandą. Sistema jau sutvarkyta – pridėkite duomenis, peržiūrėkite ir paskelbkite. Jokių tyrimų, jokių konsultantų, nereikia pradėti nuo nulio.
Ką gausiu paskelbęs?
Viešas, patikrinamas atitikties puslapis su unikaliu URL ir QR kodu. Bendrinkite kaip nuorodą, įterpkite į savo svetainę arba eksportuokite kaip PDF. Viešosios, tik audito ir vidinės prieigos lygiai leidžia valdyti, kas ką mato.
Kas atsitiks, kai pasikeis FSMA 204 (FDA) taisyklės?
Sustalium nuolat atnaujina kiekvieną sistemą, kai keičiasi reglamentai. Jūsų esami duomenys perduodami – peržiūrėkite ir paskelbkite iš naujo. Nepradėti iš naujo, jokių praleistų terminų.
Sukurkite savo FSMA 204 (FDA) išteklius
Užtikrinti nuolatinį FSMA 204 įgaliojimų laikymąsi naudojant visapusį atsekamumo išteklius.
Nuo 10 EUR už turtą · Prenumeratos nėra · Paskelbiama per kelias minutes