FSMA 204 (FDA)

När ett livsmedelsburet utbrott inträffar måste FDA spåra förorenad mat från detaljhandelshyllan tillbaka till ursprungsgården eller processorn inom några timmar – inte veckor. Det hastighetskravet är drivkraften bakom FSMA Section 204 (21 CFR Part 1, Subpart S), som kräver elektroniska spårbarhetsregister för varje enhet som hanterar livsmedel på Food Traceability List (FTL). Efter en branschomfattande förlängning på 30 månader gäller efterlevnadstiden i juli 2028 för både odlare, tillverkare, processorer, distributörer och återförsäljare. Var och en måste fånga Key Data Elements (KDE) vid definierade Critical Tracking Events (CTEs): växande, mottagande, transformering, skapande, frakt och första landbaserad mottagning.

Regelns specificitet är det som slår upp de flesta livsmedelsindustrins deltagare. Det räcker inte med att ha allmänna partiregister – FDA föreskriver exakta datafält för varje CTE, inklusive spårbarhetslotkoder, kvantiteter, platser och datum i format som möjliggör snabb elektronisk sortering. Register måste finnas tillgängliga inom 24 timmar efter en FDA-begäran, och de måste ansluta sömlöst mellan partner i försörjningskedjan så att byrån kan följa en kontaminerad ingrediens från dess ursprung genom varje omvandling och överlämnande till försäljningsstället.

Sustalium mappar varje CTE till ett strukturerat inmatningsformulär i linje med FDA:s publicerade KDE-krav. Ditt team anger mottagnings-, omvandlings- och leveransdata genom formulär som upprätthåller fältets fullständighet – vilket förhindrar luckorna som gör att spårbarhetskedjorna bryts under en undersökning. Posterna är sökbara efter partikod, produkt, datumintervall eller leverantör, vilket uppfyller 24-timmars åtkomstmandatet. För företag som är verksamma i USA och EU-jurisdiktioner samtidigt kan samma underliggande partidata mata både FSMA 204-poster och EUDR-due diligence-utlåtanden där varuöverlappning förekommer.

För en översikt över hur FSMA 204 och EU PPWR arbetar tillsammans för livsmedels- och förpackningsföretag, läs vår guide för förpacknings- och livsmedelsefterlevnad.