ФСМА 204 (FDA)

Когда возникает вспышка пищевого происхождения, FDA необходимо отследить зараженную пищу от розничной полки до исходной фермы или переработчика в течение нескольких часов, а не недель. Это требование скорости является движущей силой раздела 204 FSMA (21 CFR, часть 1, подраздел S), который предписывает вести электронные записи прослеживаемости для каждой организации, работающей с продуктами питания, внесенными в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). После общеотраслевого продления на 30 месяцев крайний срок соблюдения требований в июле 2028 года распространяется как на производителей, производителей, переработчиков, дистрибьюторов, так и на розничных продавцов. Каждый из них должен фиксировать ключевые элементы данных (KDE) при определенных критических событиях отслеживания (CTE): рост, получение, преобразование, создание, отправка и первое получение на суше.

Специфика этого правила — вот что сбивает с толку большинство участников пищевой промышленности. Недостаточно иметь общие записи о партиях — FDA предписывает точные поля данных для каждого CTE, включая коды партий для отслеживания, количества, местоположения и даты в форматах, которые позволяют быструю электронную сортировку. Записи должны быть доступны в течение 24 часов после запроса FDA, и они должны беспрепятственно соединяться между партнерами по цепочке поставок, чтобы агентство могло отслеживать загрязненный ингредиент от его происхождения до каждой трансформации и передачи в точку продажи.

Sustalium отображает каждый CTE в структурированную форму ввода, соответствующую опубликованным требованиям FDA KDE. Ваша команда вводит данные о получении, преобразовании и отправке через формы, которые обеспечивают полноту полей, предотвращая пробелы, которые приводят к разрыву цепочек отслеживания во время расследования. Записи доступны для поиска по коду партии, продукту, диапазону дат или поставщику, что соответствует требованию круглосуточного доступа. Для компаний, работающих одновременно в юрисдикциях США и ЕС, одни и те же базовые данные о партиях могут использоваться как в записях FSMA 204, так и в заявлениях о комплексной проверке EUDR в тех случаях, когда существует совпадение товаров.

Чтобы получить общее представление о том, как FSMA 204 и EU PPWR работают вместе для компаний по производству продуктов питания и упаковки, прочтите наше руководство по соблюдению требований к упаковке и продуктам питания.