FSMA 204(FDA)
FSMA 204(FDA)에서 다루는 내용
FSMA 204 규정 준수 자산은 귀하의 식품이 의무 규정 준수 기한인 2028년 7월 20일로 연기되기 전에 FDA 식품 안전 현대화법(FSMA) 추적성 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
식품 매개 발병이 발생하면 FDA는 몇 주가 아닌 몇 시간 내에 소매점에서 원래 농장이나 가공업체까지 오염된 식품을 추적해야 합니다. 이러한 속도 요구 사항은 식품 추적 목록(FTL)에서 식품을 취급하는 모든 기업에 대한 전자 추적 기록을 의무화하는 FSMA 섹션 204(21 CFR 파트 1, 하위 파트 S)의 원동력입니다. 업계 전반에 걸쳐 30개월 연장된 후, 2028년 7월 규정 준수 기한은 재배자, 제조업체, 가공업체, 유통업체 및 소매업체 모두에게 적용됩니다. 각각은 정의된 CTE(중요 추적 이벤트), 즉 성장, 수신, 변환, 생성, 배송 및 최초 육상 기반 수신에서 핵심 데이터 요소(KDE)를 캡처해야 합니다.
규칙의 특이성은 대부분의 식품 산업 참여자를 당황하게 만듭니다. 일반 로트 기록을 보유하는 것만으로는 충분하지 않습니다. FDA는 추적성 로트 코드, 수량, 위치 및 날짜를 포함하여 각 CTE에 대한 정확한 데이터 필드를 신속한 전자 분류가 가능한 형식으로 규정합니다. 기록은 FDA 요청 후 24시간 이내에 이용 가능해야 하며, 기관이 모든 변형 및 판매 시점 전달 과정을 거쳐 원산지부터 오염된 성분을 추적할 수 있도록 공급망 파트너 전반에 걸쳐 원활하게 연결되어야 합니다.
Sustalium은 각 CTE를 FDA가 발표한 KDE 요구 사항에 맞춰 구조화된 입력 양식에 매핑합니다. 귀하의 팀은 현장 완전성을 강화하는 양식을 통해 수령, 변환 및 배송 데이터를 입력하여 조사 중에 추적성 체인이 중단되는 공백을 방지합니다. 기록은 로트 코드, 제품, 날짜 범위 또는 공급업체별로 검색 가능하며 24시간 액세스 권한을 충족합니다. 미국 및 EU 관할권에서 동시에 운영되는 회사의 경우 동일한 기본 로트 데이터가 FSMA 204 기록과 상품이 중복되는 EUDR 실사 명세서에 모두 제공될 수 있습니다.
FSMA 204와 EU PPWR이 식품 및 포장 회사를 위해 협력하는 방법에 대한 개요를 보려면 포장 및 식품 규정 준수 가이드를 읽어보세요.
FSMA 204(FDA)를 위한 전문가의 선택
구매자 face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
이 프레임워크에 맞게 구조화됨
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당신이 얻는 것
파트너 및 고객을 위한 공개 인증서 페이지, 포장 또는 라벨에 대한 QR 지원 요약, 감사 준비 PDF 내보내기 — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
귀하의 시장을 포괄합니다.
미국(USA) — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
포괄적인 추적성 자산을 사용하여 FSMA 204 규정을 지속적으로 준수하도록 보장합니다.
적용 가능한 시장
- 미국(USA): 고위험 식품 추적성에 대한 FSMA 204에 따른 의무 사항(시행일은 2028년 7월 시작)
포함 내용
- 식품 식별 기록
- 공급업체 정보 및 검증
- 입고 및 배송 기록
- 추적성 절차
- 테스트 및 검증 프로토콜
- 리콜 조치 계획
Who It's For
구매자, 규제 기관, 내부 이해관계자에게 규정 준수를 입증해야 하는 제조업체, 브랜드 소유자 및 공급업체.
주요 시장
자주 묻는 질문
FSMA 204(FDA)란 무엇입니까?
FSMA 204(FDA)는 고위험 식품에 대한 FDA 식품 추적성 요구 사항을 준수하도록 보장하는 규정 준수 프레임워크입니다. Sustalium은 구조화된 프레임워크를 제공하므로 처음부터 시작할 필요가 없습니다.
FSMA 204(FDA)가 필요한 사람은 누구입니까?
FSMA 204(FDA)는 식품 및 농업 분야에서 사업을 수행하는 조직, 공급망 및 규정 준수 팀, 식품 제조업체, 유통업체, 수입업체와 관련이 있습니다. 해당 시장의 모든 비즈니스 또는 이 선언이 필요한 파트너에게 판매하는 비즈니스는 게시되고 검증 가능한 규정 준수 문서의 이점을 누릴 수 있습니다.
FSMA 204(FDA)를 발표하는 데 얼마나 걸리나요?
FSMA 204(FDA)를 게시하는 데는 일반적으로 1시간 미만이 소요됩니다. 프레임워크는 이미 구성되어 있습니다. 데이터를 추가하고 검토하고 게시하세요. 연구도 없고, 컨설턴트도 없고, 처음부터 시작할 필요도 없습니다.
출판 후에는 무엇을 받게 되나요?
고유한 URL과 QR 코드가 포함된 검증 가능한 공개 규정 준수 페이지입니다. 링크로 공유하거나 웹사이트에 삽입하거나 PDF로 내보낼 수 있습니다. 공개, 감사 전용 및 내부 액세스 계층을 통해 누가 무엇을 볼 수 있는지 제어할 수 있습니다.
FSMA 204(FDA) 규정이 변경되면 어떻게 되나요?
Sustalium은 규정이 발전함에 따라 모든 프레임워크를 지속적으로 업데이트합니다. 기존 데이터는 계속해서 검토되고 다시 게시됩니다. 다시 시작할 필요도 없고 마감일을 놓칠 일도 없습니다.
FSMA 204(FDA) 자산 만들기
포괄적인 추적성 자산을 사용하여 FSMA 204 규정을 지속적으로 준수하도록 보장합니다.
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