FSMA 204 (FDA)
Cakupan FSMA 204 (FDA)
Aset kepatuhan FSMA 204 memastikan produk makanan Anda memenuhi persyaratan keterlacakan Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan FDA (FSMA) sebelum tenggat waktu kepatuhan wajib yang tertunda pada 20 Juli 2028.
Ketika wabah penyakit bawaan makanan terjadi, FDA perlu melacak makanan yang terkontaminasi dari toko eceran hingga ke peternakan atau pengolah makanan asal dalam hitungan jam, bukan minggu. Persyaratan kecepatan tersebut adalah kekuatan pendorong di balik FSMA Pasal 204 (21 CFR Bagian 1, Subbagian S), yang mewajibkan pencatatan ketertelusuran elektronik untuk setiap entitas yang menangani makanan dalam Daftar Ketertelusuran Makanan (FTL). Setelah perpanjangan 30 bulan di seluruh industri, batas waktu kepatuhan pada bulan Juli 2028 berlaku untuk petani, produsen, pengolah, distributor, dan pengecer. Masing-masing harus menangkap Elemen Data Utama (KDE) pada Peristiwa Pelacakan Kritis (CTE) yang ditentukan: pertumbuhan, penerimaan, transformasi, penciptaan, pengiriman, dan penerimaan pertama di darat.
Kekhususan peraturan ini membuat sebagian besar peserta industri makanan tersandung. Memiliki catatan lot yang umum saja tidak cukup – FDA menetapkan kolom data yang tepat untuk setiap CTE, termasuk kode lot yang dapat ditelusuri, jumlah, lokasi, dan tanggal dalam format yang memungkinkan penyortiran elektronik yang cepat. Catatan harus tersedia dalam waktu 24 jam sejak permintaan FDA, dan catatan tersebut harus terhubung dengan lancar ke seluruh mitra rantai pasokan sehingga lembaga tersebut dapat mengikuti bahan yang terkontaminasi dari asalnya melalui setiap transformasi dan penyerahan ke tempat penjualan.
Sustalium memetakan setiap CTE ke formulir masukan terstruktur yang selaras dengan persyaratan KDE yang diterbitkan FDA. Tim Anda memasukkan data penerimaan, transformasi, dan pengiriman melalui formulir yang menerapkan kelengkapan lapangan — mencegah kesenjangan yang menyebabkan putusnya rantai ketertelusuran selama penyelidikan. Catatan dapat dicari berdasarkan kode lot, produk, rentang tanggal, atau pemasok, yang memenuhi mandat akses 24 jam. Untuk perusahaan yang beroperasi di yurisdiksi AS dan UE secara bersamaan, data lot dasar yang sama dapat digunakan dalam catatan FSMA 204 dan pernyataan uji tuntas EUDR jika terdapat tumpang tindih komoditas.
Untuk ringkasan tentang cara FSMA 204 dan PPWR UE bekerja sama untuk perusahaan makanan dan pengemasan, baca panduan kepatuhan pengemasan dan pangan kami.
Pilihan Profesional untuk FSMA 204 (FDA)
Produsen face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
Terstruktur untuk kerangka ini
Pre-built FSMA 204 (FDA) template with all required fields, data structures, and output formats. Enter your data once — it maps to the framework automatically. No starting from scratch, no manual formatting, no compliance gaps.
Apa yang Anda dapatkan
Halaman sertifikat publik untuk mitra dan pelanggan, Ringkasan siap QR untuk kemasan atau label, Ekspor PDF siap audit — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
Meliputi pasar Anda
Amerika Serikat (AS) — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
Pastikan kepatuhan berkelanjutan terhadap mandat FSMA 204 menggunakan aset ketertelusuran yang komprehensif.
Pasar yang berlaku
- Amerika Serikat (AS): Wajib berdasarkan FSMA 204 untuk ketertelusuran pangan berisiko tinggi (Penegakan mulai Juli 2028)
Apa yang Termasuk
- Catatan identifikasi makanan
- Informasi dan verifikasi pemasok
- Catatan penerimaan dan pengiriman
- Prosedur penelusuran
- Protokol pengujian dan verifikasi
- Ingat rencana tindakan
Who It's For
Produsen, pemilik merek, dan pemasok yang perlu membuktikan kepatuhan kepada pembeli, regulator, dan pemangku kepentingan internal.
Pertanyaan Umum yang Sering Diajukan
Apa itu FSMA 204 (FDA)?
FSMA 204 (FDA) adalah kerangka kepatuhan yang memastikan kepatuhan terhadap persyaratan ketertelusuran makanan FDA untuk makanan berisiko tinggi. Sustalium menyediakan kerangka terstruktur sehingga Anda tidak perlu memulai dari awal.
Siapa yang membutuhkan FSMA 204 (FDA)?
FSMA 204 (FDA) relevan untuk Organisasi yang menjalankan bisnis di bidang pangan & pertanian, rantai pasokan & tim kepatuhan, produsen makanan, distributor, importir. Bisnis apa pun di pasar yang berlaku atau menjual kepada mitra yang memerlukan pernyataan ini mendapat manfaat dari dokumen kepatuhan yang dipublikasikan dan dapat diverifikasi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menerbitkan FSMA 204 (FDA)?
Menerbitkan FSMA 204 (FDA) Anda biasanya membutuhkan waktu kurang dari satu jam. Kerangka kerjanya sudah terstruktur -- tambahkan data Anda, tinjau, dan publikasikan. Tanpa riset, tanpa konsultan, tanpa memulai dari awal.
Apa yang saya terima setelah diterbitkan?
Halaman kepatuhan publik yang dapat diverifikasi dengan URL unik dan kode QR. Bagikan sebagai tautan, sematkan di situs web Anda, atau ekspor sebagai PDF. Tingkat akses publik, khusus audit, dan internal memungkinkan Anda mengontrol siapa yang melihat apa.
Apa yang terjadi jika peraturan FSMA 204 (FDA) berubah?
Sustalium terus memperbarui setiap kerangka kerja seiring dengan berkembangnya peraturan. Data Anda yang ada akan diteruskan -- tinjau dan publikasikan ulang. Tidak ada permulaan dari awal, tidak ada tenggat waktu yang terlewat.
Buat aset FSMA 204 (FDA) Anda
Pastikan kepatuhan berkelanjutan terhadap mandat FSMA 204 menggunakan aset ketertelusuran yang komprehensif.
Mulai dari €10 per aset · Tanpa berlangganan · Diterbitkan dalam hitungan menit