FSMA 204 (FDA)

Když zasáhne potravinové ohnisko, FDA potřebuje vysledovat kontaminované potraviny z maloobchodního regálu zpět na původní farmu nebo zpracovatele během několika hodin – ne týdnů. Tento požadavek na rychlost je hnací silou oddílu 204 FSMA (21 CFR Part 1, Subpart S), který nařizuje elektronické záznamy sledovatelnosti pro každý subjekt manipulující s potravinami na seznamu Food Traceability List (FTL). Po celoodvětvovém 30měsíčním prodloužení se lhůta pro dodržování předpisů v červenci 2028 vztahuje na pěstitele, výrobce, zpracovatele, distributory i maloobchodníky. Každý musí zachytit klíčové datové prvky (KDE) při definovaných kritických sledovacích událostech (CTE): pěstování, příjem, transformace, vytváření, odesílání a první pozemní příjem.

Specifičnost pravidla je to, co podrazí většinu účastníků potravinářského průmyslu. Nestačí mít obecné záznamy o šarži – FDA předepisuje přesná datová pole pro každý CTE, včetně kódů šarže, množství, umístění a dat ve formátech, které umožňují rychlé elektronické třídění. Záznamy musí být k dispozici do 24 hodin od žádosti FDA a musí být bezproblémově propojeny napříč partnery dodavatelského řetězce, aby agentura mohla sledovat kontaminovanou přísadu od jejího původu přes každou transformaci a předání do místa prodeje.

Sustalium mapuje každý CTE do strukturovaného vstupního formuláře v souladu s publikovanými požadavky FDA na KDE. Váš tým zadává data o příjmu, transformaci a odesílání prostřednictvím formulářů, které vynucují úplnost pole – zabraňují mezerám, které způsobují přerušení řetězců sledovatelnosti během vyšetřování. Záznamy lze prohledávat podle kódu šarže, produktu, časového rozsahu nebo dodavatele, což splňuje 24hodinový přístup. U společností působících v jurisdikcích v USA a EU současně mohou stejná podkladová data šarže obsahovat jak záznamy FSMA 204, tak prohlášení EUDR o náležité péči tam, kde se komodity překrývají.

Chcete-li získat přehled o tom, jak FSMA 204 a EU PPWR spolupracují pro potravinářské a obalové společnosti, přečtěte si naši průvodce dodržováním předpisů o balení a potravinách.