FSMA 204 (إدارة الغذاء والدواء)
ما يغطيه FSMA 204 (إدارة الغذاء والدواء)
تضمن أصول الامتثال لـ FSMA 204 أن منتجاتك الغذائية تلبي متطلبات التتبع الخاصة بقانون تحديث سلامة الأغذية (FSMA) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل الموعد النهائي للامتثال الإلزامي المؤجل في 20 يوليو 2028.
عندما ينتشر وباء منقول بالغذاء، تحتاج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تتبع الأغذية الملوثة من رفوف البيع بالتجزئة إلى المزرعة الأصلية أو المعالج خلال ساعات - وليس أسابيع. متطلبات السرعة هذه هي القوة الدافعة وراء القسم 204 من قانون FSMA (21 CFR الجزء 1، الجزء الفرعي S)، الذي يفرض سجلات التتبع الإلكترونية لكل كيان يتعامل مع الأطعمة المدرجة في قائمة تتبع الأغذية (FTL). وبعد تمديد على مستوى الصناعة لمدة 30 شهرًا، ينطبق الموعد النهائي للامتثال في يوليو 2028 على المزارعين والمصنعين والمعالجين والموزعين وتجار التجزئة على حدٍ سواء. يجب على كل منها التقاط عناصر البيانات الأساسية (KDEs) في أحداث التتبع الحرجة المحددة (CTEs): النمو، والاستلام، والتحويل، والإنشاء، والشحن، والاستلام الأول على الأرض.
خصوصية القاعدة هي ما يزعج معظم المشاركين في صناعة الأغذية. لا يكفي أن يكون لديك سجلات عامة للدفعة - تحدد إدارة الغذاء والدواء حقول بيانات دقيقة لكل CTE، بما في ذلك رموز الدفعة القابلة للتتبع والكميات والمواقع والتواريخ بتنسيقات تتيح الفرز الإلكتروني السريع. يجب أن تكون السجلات متاحة في غضون 24 ساعة من طلب إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ويجب أن تتصل بسلاسة عبر شركاء سلسلة التوريد حتى تتمكن الوكالة من متابعة المكون الملوث من مصدره خلال كل عملية تحويل وتسليم إلى نقطة البيع.
يقوم Sustalium بتعيين كل CTE إلى نموذج إدخال منظم يتماشى مع متطلبات KDE المنشورة من قبل إدارة الغذاء والدواء. يقوم فريقك بإدخال بيانات الاستلام والتحويل والشحن من خلال النماذج التي تفرض اكتمال الحقل - مما يمنع الفجوات التي تتسبب في انقطاع سلاسل التتبع أثناء التحقيق. يمكن البحث في السجلات عن طريق رمز الدفعة أو المنتج أو نطاق التاريخ أو المورد، بما يتوافق مع تفويض الوصول على مدار 24 ساعة. بالنسبة للشركات العاملة عبر الولايات القضائية الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي في وقت واحد، يمكن أن تغذي نفس بيانات الدفعة الأساسية كلاً من سجلات FSMA 204 وبيانات العناية الواجبة للاتحاد الأوروبي حيثما يوجد تداخل في السلع.
للحصول على نظرة عامة حول كيفية عمل FSMA 204 وEU PPWR معًا لشركات الأغذية والتعبئة والتغليف، اقرأ دليل الامتثال للتعبئة والتغليف والأغذية.
الاختيار الاحترافي لـ FSMA 204 (إدارة الغذاء والدواء)
المصنعون وأصحاب العلامات التجارية والموردين الذين يحتاجون إلى إثبات الامتثال للمشترين والمنظمين وأصحاب المصلحة الداخليين face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
منظم لهذا الإطار
Pre-built FSMA 204 (إدارة الغذاء والدواء) template with all required fields, data structures, and output formats. Enter your data once — it maps to the framework automatically. No starting from scratch, no manual formatting, no compliance gaps.
ما تحصل عليه
صفحة الشهادات العامة للشركاء والعملاء, ملخص QR جاهز للتغليف أو الملصقات, تصدير PDF جاهز للتدقيق — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
يغطي الأسواق الخاصة بك
الولايات المتحدة (الولايات المتحدة الأمريكية) — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
ضمان الامتثال المستمر لتفويض FSMA 204 باستخدام أصول التتبع الشاملة.
الأسواق المعمول بها
- الولايات المتحدة (الولايات المتحدة الأمريكية): إلزامية بموجب قانون FSMA 204 لتتبع الأغذية عالية المخاطر (سيبدأ التنفيذ في يوليو 2028)
ما المتضمن
- سجلات تحديد الأغذية
- معلومات المورد والتحقق
- سجلات الاستلام والشحن
- إجراءات التتبع
- بروتوكولات الاختبار والتحقق
- أذكر خطط العمل
Who It's For
المصنعون وأصحاب العلامات التجارية والموردين الذين يحتاجون إلى إثبات الامتثال للمشترين والمنظمين وأصحاب المصلحة الداخليين.
مفتاح الأسواق
الأسئلة المتداولة
ما هو FSMA 204 (FDA)؟
FSMA 204 (FDA) هو إطار امتثال يضمن الامتثال لمتطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتتبع الأغذية بالنسبة للأغذية عالية المخاطر. توفر Sustalium إطارًا منظمًا حتى لا تضطر إلى البدء من الصفر.
من يحتاج إلى FSMA 204 (FDA)؟
يعد FSMA 204 (FDA) مناسبًا للمؤسسات التي تعمل في مجال الأغذية والزراعة، وسلسلة التوريد وفرق الامتثال، ومصنعي الأغذية، والموزعين، والمستوردين. أي عمل تجاري في الأسواق المعمول بها أو البيع للشركاء الذين يحتاجون إلى هذا الإعلان يستفيد من وثيقة امتثال منشورة يمكن التحقق منها.
كم من الوقت يستغرق نشر FSMA 204 (FDA)؟
يستغرق نشر FSMA 204 (FDA) عادةً أقل من ساعة. إطار العمل منظم بالفعل - قم بإضافة بياناتك ومراجعتها ونشرها. لا أبحاث، لا استشاريين، لا البدء من الصفر.
ما الذي أحصل عليه بعد النشر؟
صفحة امتثال عامة يمكن التحقق منها مع عنوان URL فريد ورمز QR. شارك كارتباط، أو قم بتضمينه على موقع الويب الخاص بك، أو قم بتصديره كملف PDF. تتيح لك مستويات الوصول العامة والتدقيق فقط والداخلية التحكم في من يرى ماذا.
ماذا يحدث عندما تتغير لوائح FSMA 204 (FDA)؟
يقوم Sustalium بتحديث كل إطار بشكل مستمر مع تطور اللوائح. سيتم ترحيل بياناتك الحالية - قم بمراجعتها وإعادة نشرها. لا البدء من جديد، لا المواعيد النهائية المفقودة.
قم بإنشاء مادة العرض FSMA 204 (إدارة الغذاء والدواء) الخاصة بك
ضمان الامتثال المستمر لتفويض FSMA 204 باستخدام أصول التتبع الشاملة.
بدءًا من 10 يورو لكل أصل · لا يوجد اشتراك · يتم النشر خلال دقائق