FSMA 204 (FDA)

Når et matbårent utbrudd rammer, må FDA spore forurenset mat fra detaljhandelshyllen tilbake til den opprinnelige gården eller prosessoren innen timer - ikke uker. Dette hastighetskravet er drivkraften bak FSMA Section 204 (21 CFR Part 1, Subpart S), som pålegger elektroniske sporbarhetsposter for hver enhet som håndterer matvarer på Food Traceability List (FTL). Etter en bransjeomfattende forlengelse på 30 måneder, gjelder overholdelsesfristen i juli 2028 både for dyrkere, produsenter, prosessorer, distributører og forhandlere. Hver av dem må fange opp nøkkeldataelementer (KDE) ved definerte kritiske sporingshendelser (CTEs): voksende, mottak, transformering, opprettelse, forsendelse og første landbasert mottak.

Regelens spesifisitet er det som slår de fleste deltakerne i næringsmiddelindustrien. Det er ikke nok å ha generelle partiposter - FDA foreskriver eksakte datafelt for hver CTE, inkludert sporbarhetslotkoder, mengder, lokasjoner og datoer i formater som muliggjør rask elektronisk sortering. Registreringer må være tilgjengelige innen 24 timer etter en FDA-forespørsel, og de må kobles sømløst på tvers av leverandørkjedepartnere slik at byrået kan følge en forurenset ingrediens fra opprinnelsen gjennom hver transformasjon og overlevering til salgsstedet.

Sustalium kartlegger hver CTE til et strukturert inputskjema tilpasset FDAs publiserte KDE-krav. Teamet ditt legger inn mottaks-, transformasjons- og forsendelsesdata gjennom skjemaer som fremtvinger feltfullstendighet – og forhindrer hullene som fører til at sporbarhetskjeder bryter under en undersøkelse. Postene er søkbare etter partikode, produkt, datoperiode eller leverandør, og oppfyller 24-timers tilgangsmandatet. For selskaper som opererer på tvers av USA og EU-jurisdiksjoner samtidig, kan de samme underliggende partidataene mate både FSMA 204-poster og EUDR-due diligence-erklæringer der det eksisterer vareoverlapping.

For en oversikt over hvordan FSMA 204 og EU PPWR fungerer sammen for mat- og emballasjeselskaper, les vår veiledning for emballasje og matvareoverholdelse.