FSMA 204 (FDA)

Når et fødevarebårent udbrud rammer, skal FDA spore forurenet mad fra detailhylden tilbage til den oprindelige gård eller processor inden for få timer - ikke uger. Dette hastighedskrav er drivkraften bag FSMA Section 204 (21 CFR Part 1, Subpart S), som pålægger elektroniske sporbarhedsregistre for hver enhed, der håndterer fødevarer på Food Traceability List (FTL). Efter en branchedækkende forlængelse på 30 måneder gælder overholdelsesfristen i juli 2028 for både avlere, producenter, forarbejdningsvirksomheder, distributører og detailhandlere. Hver skal fange Key Data Elements (KDE'er) ved definerede Critical Tracking Events (CTE'er): vækst, modtagelse, transformation, oprettelse, forsendelse og første landbaseret modtagelse.

Reglens specificitet er det, der slår de fleste deltagere i fødevareindustrien. Det er ikke nok at have generelle partiregistreringer - FDA foreskriver nøjagtige datafelter for hver CTE, herunder sporbarhedslotkoder, mængder, lokationer og datoer i formater, der muliggør hurtig elektronisk sortering. Optegnelser skal være tilgængelige inden for 24 timer efter en FDA-anmodning, og de skal forbindes sømløst på tværs af forsyningskædepartnere, så agenturet kan følge en forurenet ingrediens fra dens oprindelse gennem hver transformation og overdragelse til salgsstedet.

Sustalium kortlægger hver CTE til en struktureret inputformular, der er tilpasset FDA's offentliggjorte KDE-krav. Dit team indtaster modtage-, transformations- og forsendelsesdata gennem formularer, der håndhæver felternes fuldstændighed – og forhindrer de huller, der får sporbarhedskæder til at bryde under en undersøgelse. Optegnelser kan søges efter partikode, produkt, datointerval eller leverandør, der opfylder 24-timers adgangsmandatet. For virksomheder, der opererer på tværs af USA og EU-jurisdiktioner samtidigt, kan de samme underliggende partidata feed både FSMA 204-registreringer og EUDR-due diligence-erklæringer, hvor der findes vareoverlap.

For et overblik over, hvordan FSMA 204 og EU PPWR arbejder sammen for fødevare- og emballagevirksomheder, kan du læse vores guide til overholdelse af emballage og fødevarer.