FSMA 204（FDA）
FSMA 204（FDA） 涵盖哪些内容
FSMA 204 合规资产可确保您的食品在推迟的 2028 年 7 月 20 日强制合规截止日期之前满足 FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 的可追溯性要求。
当食源性疫情爆发时，FDA 需要在数小时（而不是数周）内将受污染的食品从零售货架追溯到原产地农场或加工商。这一速度要求是 FSMA 第 204 条（21 CFR 第 1 部分，S 子部分）背后的驱动力，该条要求每个处理食品可追溯性列表 (FTL) 上食品的实体都必须进行电子可追溯性记录。在全行业延长 30 个月后，2028 年 7 月的合规期限适用于种植者、制造商、加工商、分销商和零售商等。每个人都必须在定义的关键跟踪事件 (CTE) 中捕获关键数据元素 (KDE)：种植、接收、转换、创建、运输和首次陆上接收。
该规则的特殊性是大多数食品行业参与者最困惑的地方。仅有一般批次记录是不够的，FDA 为每个 CTE 规定了准确的数据字段，包括可追溯性批次代码、数量、位置和日期，其格式可实现快速电子分类。记录必须在 FDA 提出请求后 24 小时内提供，并且必须在供应链合作伙伴之间无缝连接，以便该机构能够跟踪受污染成分从其来源到每一次转换和移交到销售点的情况。
Sustalium 将每个 CTE 映射到符合 FDA 发布的 KDE 要求的结构化输入表格。您的团队通过强制字段完整性的表单输入接收、转换和运输数据，从而防止在调查过程中出现导致可追溯链中断的间隙。记录可按批次代码、产品、日期范围或供应商进行搜索，满足 24 小时访问要求。对于同时在美国和欧盟司法管辖区运营的公司来说，相同的基础批次数据可以同时提供 FSMA 204 记录和存在商品重叠的EUDR 尽职调查声明。
有关 FSMA 204 和 EU PPWR 如何为食品和包装公司协同工作的概述，请阅读我们的包装和食品合规指南。
FSMA 204（FDA） 的专业选择
需要向买家、监管机构和内部利益相关者证明合规性的制造商、品牌所有者和供应商。 face a growing challenge: compliance assets that must be structured, verifiable, and always current — not scattered across PDFs, spreadsheets, and email chains.
为此框架构建
Pre-built FSMA 204（FDA） template with all required fields, data structures, and output formats. Enter your data once — it maps to the framework automatically. No starting from scratch, no manual formatting, no compliance gaps.
你得到什么
合作伙伴和客户的公共证书页面, 包装或标签的 QR 就绪摘要, 审核就绪的 PDF 导出 — delivered as a verifiable public page with QR code, PDF export, and tiered access controls.
覆盖您的市场
美国 (USA)： FSMA 204 强制要求高风险食品可追溯（2028 年 7 月开始执行） — Sustalium's structured approach works across jurisdictions, so you don't rebuild for each market.
使用全面的可追溯性资产确保持续遵守 FSMA 204 规定。
适用市场
- 美国 (USA)： FSMA 204 强制要求高风险食品可追溯（2028 年 7 月开始执行）
包含什么
- 食品标识记录
- 供应商信息和验证
- 收货和发货记录
- 可追溯程序
- 测试和验证协议
- 召回行动计划
Who It's For
需要向买家、监管机构和内部利益相关者证明合规性的制造商、品牌所有者和供应商。
关键市场
常见问题问题
什么是 FSMA 204 (FDA)？
FSMA 204 (FDA) 是一个合规框架，可确保符合 FDA 对高风险食品的食品可追溯性要求。Sustalium 提供了结构化框架，因此您不必从头开始。
谁需要 FSMA 204 (FDA)？
FSMA 204 (FDA) 与从事食品和农业业务的组织、供应链和合规团队、食品制造商、分销商、进口商相关。适用市场中的任何企业或向需要此声明的合作伙伴进行销售的企业都可以从已发布的、可验证的合规文件中受益。
发布 FSMA 204 (FDA) 需要多长时间？
发布 FSMA 204 (FDA) 通常需要不到一个小时。该框架已经结构化——添加数据、审查和发布。没有研究，没有顾问，没有从头开始。
发布后我会收到什么？
具有唯一 URL 和 QR 代码的公共、可验证合规性页面。作为链接共享、嵌入您的网站或导出为 PDF。公共、仅限审核和内部访问层可让您控制谁可以看到什么。
当 FSMA 204 (FDA) 法规发生变化时会发生什么？
Sustalium 随着法规的发展不断更新每个框架。您现有的数据将继续使用——审查并重新发布。没有重新开始，没有错过最后期限。