研修記録

トレーニングと能力の記録は、担当者が規制されたタスクを実行する資格があることを証明します。これらには、規制上のトレーニング証明書 (危険物取り扱い、食品安全、化学物質管理)、専門資格 (エンジニアリング認定、監査員資格、品質管理者認定)、能力評価 (スキル検証、実地訓練記録、熟練度テスト)、および組織トレーニング マトリックス (従業員全体のコース修了記録、更新追跡) が含まれます。これらの記録は、組織が従業員がコンプライアンスを維持するために必要な知識とスキルを確実に備えていることを示しています。

多くのコンプライアンスの枠組みでは、規制対象の活動を行う担当者が適切な訓練を受け、資格を持っていることが明示的に要求されています。 ISO マネジメント システム規格 (9001、14001、45001、27001) では、品質、環境、健康と安全、および情報セキュリティのパフォーマンスに影響を与える役割に対する能力の証拠が必要です。食品安全規制 (HACCP、FSMA、ISO 22000) では、食品を扱う担当者に対するトレーニングが義務付けられています。化学物質の安全規制では、危険物質を扱う従業員にトレーニングが必要です。トレーニング記録が記録されていないと、組織はこれらの要件を満たしていることを証明できません。トレーニング記録は、組織が規制された活動の適切なパフォーマンスを確保するために合理的な措置を講じたことを示すデューデリジェンスの証拠も提供します。

規制トレーニング証明書は、危険物取り扱い (ADR、IATA-DGR)、食品安全 (HACCP、レベル 2/3 食品衛生)、化学物質管理 (REACH、COSHH)、および労働安全など、特定の規制対象活動に関する資産トレーニングの完了を証明します。専門資格には、エンジニアリング資格、監査員資格 (IRCA、Exemplar Global)、品質管理者資格 (CQE、CMQ/OE)、および業界固有の資格が含まれます。コンピテンシー評価には、スキル検証記録、オンザジョブトレーニングログ、熟練度テスト結果、コンピテンシーマトリックスが含まれます。これは、担当者がトレーニングを受けたタスクを実際に実行できることを証明するものです。トレーニング マトリックスは、トレーニングの適用範囲、有効期限の追跡、および更新スケジュールを組織的に表示します。

トレーニング証明書とコンピテンシー記録は Sustalium にアップロードされ、関連するコンプライアンス フレームワークにリンクされます。 HACCP トレーニング証明書は、食品安全フレームワーク (FSMA 204、HACCP 準拠) にリンクしています。品質マネージャーの資格は、ISO 9001 および品質管理の証拠にリンクしています。化学物質取扱いトレーニングは、REACH および COSHH コンプライアンスにリンクしています。 Sustalium はトレーニングの有効期限を追跡し、認定資格が失効する前に更新コースのアラートを送信します。大規模なトレーニングを管理する組織に対して、Sustalium は、すべてのコンプライアンス フレームワークにわたる従業員の能力の統合ビューを提供し、規制の期限までに追加のトレーニングが必要なギャップを特定します。

すべての ISO マネジメント システム規格 (ISO 9001、14001、45001、27001、22000、13485) では、マネジメント システムのパフォーマンスに影響を与える役割に対する従業員の能力の記録された証拠が必要です。食品安全の枠組み (HACCP、FSMA、EU の食品衛生規制) では、すべての食品取扱者にトレーニング記録が必要です。化学物質および物質のコンプライアンス (REACH、CLP、COSHH) には、有害物質取り扱い訓練の証拠が必要です。医療機器規制 (MDR、ISO 13485) では、品質および規制担当者の能力の証拠が必要です。 EU AI 法では、スタッフに対する AI リテラシー トレーニングの証拠が求められています。金融サービス規制 (DORA、バーゼル) では、関係者に対する ICT および運用回復力トレーニングが必要です。医薬品GMPでは、すべての製造および品質担当者に対する継続的なトレーニングの証拠が必要です。