Kalibrēšanas sertifikāts

Kalibrēšanas sertifikāti pierāda, ka mērīšanas un pārbaudes iekārtas ir precīzas un izsekojamas atbilstoši valsts vai starptautiskajiem standartiem. Tos izsniedz akreditētas kalibrēšanas laboratorijas un apstiprina, ka instrumenti — svari, termometri, manometri, pH mērītāji, plūsmas mērītāji, griezes momenta atslēgas un laboratorijas analizatori — mēra noteikto pielaidi. Katrs sertifikāts parāda instrumenta identifikāciju, kalibrēšanas datumu, rezultātus, mērījumu nenoteiktību un izsekojamību līdz tādiem standartiem kā SI mērvienības, izmantojot NIST (ASV), UKAS (Lielbritānija) vai DAKkS (Vācija) akreditētas laboratorijas. Apliecinošie pierādījumi ietver verifikācijas un pārbaudes žurnālus, kas parāda pastāvīgu precizitāti starp formālajām kalibrācijām, kalibrēšanas grafikiem un mērījumu nenoteiktības budžetiem.

Atbilstības sistēmas, kurām nepieciešama testēšana, pārbaude vai mērījumi, ir atkarīgas no to instrumentu precizitātes, kas rada šos rezultātus. Ja svari nav kalibrēti, katra svara atbilstības deklarācija var būt nederīga. Ja termometrs ir neprecīzs, pārtikas drošības temperatūras žurnāliem nevar uzticēties. Lielākajai daļai reglamentēto testēšanas standartu (ISO 17025, GMP, GLP) ir nepieciešami reģistrēti pierādījumi, ka instrumentus noteiktos intervālos kalibrē akreditētas laboratorijas. ISO 9001 7.1.5. punkts pieprasa monitoringa un mērīšanas resursu kalibrēšanu, lai nodrošinātu derīgus rezultātus. Bez pašreizējiem kalibrēšanas sertifikātiem pārbaudes pierādījumi — un uz tiem balstītās atbilstības prasības — nav attaisnojami.

Instrumentu kalibrēšanas ieraksti ir primārie pierādījumi — sertifikāti par katru kalibrēto instrumentu, kas parāda identifikāciju, kalibrēšanas datumu, rezultātus, mērījumu nenoteiktību un izsekojamību līdz starptautiskajiem standartiem. Ikdienas, iknedēļas vai pirms lietošanas veiktas verifikācijas un žurnālu žurnālu pārbaudes, kas parāda, ka instrumenti saglabā pielaidi starp formālajiem kalibrēšanas intervāliem, kas ir būtiski, lai nodrošinātu atbilstību ISO 9001 un ISO 17025. Kalibrēšanas jomas un grafiku reģistros ir uzskaitītas visas kalibrētās iekārtas ar kalibrēšanas biežumu, izpildes datumiem, izmantoto standartu un atbildīgo pusi, nodrošinot, ka neviens instruments nedarbojas ārpus tā kalibrēšanas loga. Mērījumu nenoteiktības budžeti aptver visu mērījumu procesu kļūdu avotu kopējo ietekmi, kas nepieciešama ISO 17025 akreditētai testēšanai un normatīvo aktu atbilstībai regulētajās nozarēs.

Kalibrēšanas sertifikāti un verifikācijas žurnāli tiek augšupielādēti pakalpojumā Sustalium un saistīti ar attiecīgo aprīkojumu, produktu līniju vai atbilstības sistēmu, kas ir atkarīga no šī mērījuma. Sustalium izseko kalibrēšanas termiņus un nosūta brīdinājumus pirms derīguma termiņa beigām, nodrošinot, ka testa pierādījumi vienmēr tiek nodrošināti ar kalibrēšanas instrumentiem. Atjaunojot kalibrēšanas sertifikātu, atjauninātais līdzeklis aizstāj iepriekšējo versiju, saglabājot pilnu versiju vēsturi. Kalibrēšanas ieraksti ir saistīti ar konkrētiem produktiem, partijām vai testiem, ko tie atbalstīja — izveidojot izsekojamu ķēdi no atbilstības prasības līdz testa rezultātam līdz instrumenta kalibrēšanas pierādījumiem.

ISO 9001 pieprasa monitoringa un mērīšanas iekārtu kalibrēšanu — kalibrēšanas sertifikāti ir primārais pierādījums. ISO 17025 (laboratorijas kompetence) pieprasa reģistrētu kalibrēšanas izsekojamību visām testēšanas un kalibrēšanas iekārtām. GMP (laba ražošanas prakse) farmaceitiskajiem produktiem, medicīnas ierīcēm un kosmētikai ir nepieciešama visu ražošanas un testēšanas iekārtu kalibrēšana. ISO 13485 (medicīnas ierīces) nosaka kalibrēšanas prasības kvalitātes kontroles iekārtām. Visi tirgus piekļuves sertifikāti (CE, UKCA, KC, CCC, PSE, RCM), kuriem nepieciešama produktu pārbaude, ir atkarīgi no kalibrētas testa iekārtas — testa rezultāti ir nederīgi bez kalibrēšanas izsekojamības. Pārtikas drošības sistēmām (HACCP, FSMA) ir nepieciešams kalibrēts temperatūras mērīšanas un metāla noteikšanas aprīkojums. REACH un ķīmiskā atbilstība ir atkarīga no kalibrētām laboratorijas analīzes iekārtām vielu koncentrācijas testēšanai.